YM生物科学这个专业首先我们在二期脑转移病人Nimotuzumab审判

YM生物科学公司已经宣布,第一我们病人已经进入了它的随机、双盲试验评估在非小细胞肺癌脑转移患者nimotuzumab佛罗里达癌症研究所-新的希望。

这个试验开始之前最近的间隙从美国食品及药物管理局宣布1月26日,2010年允许公司招收患者在美国临床基地的两个国际和正在进行的随机、双盲nimotuzumab二期试验。

YM预计,病人也将开始其在不久的将来参加的试验在NSCLC患者不能治疗与放疗姑息治疗和那些接受治疗。

当前试验设计被告知通过先前的试验nimotuzumab同样的迹象。以前缓和数据提出了ASCO 2008(文摘3037年,贝比,G)和脑转移随机数据EORTC-NCI-AACR分子靶和癌症治疗,2008 (Macias海报505年,A)。

YM生物科学2009年8月10日宣布其全资子公司,YM生物科学USA Inc . (YM-USA)获得许可从美国财政部外国资产控制办公室(OFAC),解除了限制nimotuzumab在美国发展的实体瘤患者的癌症。

“第一个成年病人到我们的招生nimotuzumab审判在非小细胞肺癌脑转移是一个重要的里程碑,YM允许我们成人患者的机会获得nimotuzumab和一大群美国肿瘤学家获得经验,”大卫·艾伦说YM生物科学公司的董事长兼首席执行官。

致盲的这个试验是可行的因为nimotuzumab不产生严重的毒性的典型目前销售表皮生长因子受体的抗体,提供潜在的改善大脑mestastases控制和生存的一个重要影响患者的生活质量。访问nimotuzumab以前仅限于在美国儿科患者和招聘试验中不实用的人口最近完成了脑癌。Nimotuzumab继续演示效果在临床试验和众多国家的销售没有造成严重的毒性,展示了一流的前景这药认为现在将用于成年病人。”

这第二阶段的研究,比较nimotuzumab加全脑放疗(WBRT) WBRT独自在非小细胞肺癌脑转移患者的目标人数88名患者,也在国际上进行。主要疗效终点是颅内疾病进展的差异超过六个月。

这第二阶段的研究,即研究nimotuzumab当添加到姑息放疗的影响从非小细胞肺癌治疗胸廓内的疾病,有一个目标招收128名患者,也在国际上进行。病人诊断为III期NSCLC治疗治疗的资格,或四期NSCLC患者进步在胸部疾病,有资格参加本研究。姑息性放疗是有效改善症状造成肺部疾病,改善生活质量,提高生存。

完成第一阶段执行在加拿大和韩国的研究已经证明nimotuzumab优化姑息治疗的前景在这表明最初的刺激导致人口。试验的主要目的是评估整体存活率的差异之间的武器与二次端点的时间进程的差异,反应率、生活质量,和无进展生存。

试验都是当前打开在加拿大和被扩展到欧洲、韩国、新加坡和印度。脑转移试验是目前开放在美国和非小细胞肺癌试验预计将开始招收患者在美国不久。12个站点目前开放的共有20个站点进行全球在北美与其他网站。招生是针对对2010年底完成。