YM生物科学的Nimotuzumab选择跨国新加坡国立癌症中心的三期临床试验
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YM生物科学公司已经宣布,新加坡国立癌症中心(国立)选择nimotuzumab, YM EGFR-targeting药物的评价跨国III期试验的超过700名癌症患者的头部和颈部。
该中心立即表示选中nimotuzumab由于其报道优惠与其他EGFR-targeting抗癌药物相比安全性。审判是由该中心立即会同Innogene Kalbiotech Pte . Ltd (IGK) YM nimotuzumab被许可方的地区。
“nimotuzumab的功效作为表皮生长因子受体靶向治疗可能与药物相同的类。然而,可能让nimotuzumab与众不同的是其低毒性和有利的安全性,”博士说Rikrik伊卜拉欣-,IGK主任。“病人的不适严重的皮疹和可能会受益于一个增强的生活质量。病人和医生也可能受益于缺乏低镁症经常与其它anti-EGFR相关治疗靶向药物。IGK很高兴支持国立细胞科学中心的研究者发起的审判nimotuzumab。”
国立细胞科学中心是导致癌症中心协调临床试验,这将涉及大约22机构从全球12个国家。审判将治疗局部晚期鳞状细胞癌患者的头部和颈部手术后立即——“辅助设置”。
与标准化疗和放疗,一半的患者将管理nimotuzumab每周八周。这项研究的主要终点是两年和五年无病生存率;二级终点是两年期和五年期总体生存率。
参与试验的国家包括日本、韩国、台湾、泰国、印尼、印度、巴基斯坦、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、南非和古巴。审判有望扩展到加拿大和其他站点也可能添加来自菲律宾、澳大利亚和英国。国立细胞科学中心预计报告试验的初步结果大约五年。
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