应用微阵列的过程分析技术实时产品发布的第一步

总结

全面实施过程分析技术(PAT)生物制药过程使产品发布实时可行的。¹

在线过程监控与近红外(nIR)光谱技术可以提供产品质量的形成。

广泛的过程理解识别关键质量属性是必要的。通过监控这些属性与近红外光谱实时质量保证,最终可以实现实时的产品发布。

应用微阵列在过程开发有助于了解生物过程参与产品的形成,增加过程的理解。

NVI正在实施这种方法的培养工序生产的全细胞百日咳疫苗的疾病,造成的百日咳博德特氏菌细菌。