AB SCIEX驱动器扩大使用微LC监管生物分析法

AB SCIEX宣布新软件的可用性和服务来简化和加速微LC技术的集成为稳定的生物分析实验室。

添加新软件模块支持21 cfr第11部分和一个新的IQ / OQ / PQ液相色谱的Eksigent线服务解决方案给制药公司,合同研究组织和其他高通量实验室使用的验证方法的机会微LC提高灵敏度和速度,同时降低运行成本的实验室。

调节生物分析实验室一直在寻找方法来提高生产力和效率的ADME和生物分析法分析但没有能够利用微LC因为缺乏工具和优先将其集成到现有的实验室,按规定。

新21 cfr第11部分模块和新服务资格GLP解决这个困境的LC系统管理实验室通过消除任何怀疑微LC的解决方案可以满足法规要求进行配置。

研究人员寻找改进的敏感性,效率和成本节约,微LC技术,如Eksigent ekspert™microLC 200 UHPLC系统,提供高达4 x增加灵敏度和多达3 x增加吞吐量,减少进样卷。它还可以减少溶剂消耗和成本95%。

规范实验室中使用微LC Alturas分析公司,一个合同研究组织提供LC / MS-based服务制药和生物技术行业。

Alturas科学家们正在使用一个Eksigent微LC的解决方案以及AB SCIEX QTRAP技术集成定量/定性的方法。

“通过提高检测的局限性与微LC技术,规范实验室可以改善生物分析法的结果,“李约瑟说博士实验室主任,Alturas分析公司。

李约瑟继续说道,“21 cfr第11部分软件模块的可用性是很重要的,因为现在我们可以使用微信用证需要法规遵从性的分析,使横喜欢我们的竞争优势。”

AB SCIEX行业领先,Ekisgent-branded微LC解决方案补充其分析流LC和纳米LC的解决方案。

公司在2012年扩大了色谱产品组合,提供简化UHPLC-MS定制的解决方案为各种不同的应用程序。

“AB SCIEX驾驶“微LC为大众”哲学,简化微LC技术的集成到现有的高通量实验室,”Ben Moshiri说博士,主任分离业务,AB SCIEX。

Moshiri继续说道,“最终用户可以提高生产力,可以获得更快的inject-to-inject时间,更高的灵敏度和降低成本microLC 200系统。我们现在使受管制的市场利用微LC的方式不受限制的市场的力量已经知道多年来。”

微的新的资格服务LC和质谱仪将提供测试和文档来验证系统的正确安装和操作硬件。

此外,LCMS PQ将测试和文档的总体性能微LC和质谱分析仪器作为一个完整的系统。

新软件模块支持21 cfr第11部分,结合这些资格服务,提供了一个全面的解决方案,支持客户实现兼容使用这些系统管理实验室。