加速基因治疗与新的AAV-Based技术生产

BIA分色宣布引进基石AAV过程开发服务,集成过程的程序开发服务和新技术旨在提高AAV-based基因治疗产品的健壮性和产量,同时提高治疗的安全产品。通过其基础项目,该公司的目标是帮助药物开发者克服生产和净化的关键发展瓶颈装甲防护和其他GTMP向量。这将允许有前途的新的治疗方法将更迅速,临床试验,最终向病人提供药物更快。

目前具有挑战性和昂贵的精确和可重复制造商业规模的病毒和病毒性向量满足严格的行业安全标准。代表第一个在一系列的产品项目介绍了基石,BIA分色的基石AAV过程开发服务提供访问公司在过程开发的丰富的专业知识,介绍小说CIMasphere™技术专门解决危险的宿主细胞蛋白质等杂质的去除,宿主细胞DNA及其复合物从生产过程到提供超高纯的AAV产品。

宿主细胞DNA和蛋白质是最成问题的污染物去除AAV制造期间,出现在染色质的形式紧密配合物。典型的商用核酸酶难以分解染色质,因为它是受宿主细胞DNA强劲的组蛋白保护协会。相比之下,CIMasphere利用这些有着紧密的联系,并使用它们来选择性地去除污染物,导致大多数问题在净化。

皮特•盖格农BIA分离首席科学官说:“任何新的建设项目定义了其未来的基石。这是我们过程开发程序背后的原则,我们期待它成为许多临床成功的基石。在未来的几个月,我们将推出更多的工具和程序,以帮助科学家满足他们所面临的独特挑战,带来了新的治疗类临床试验,最终商业生产。从装甲防护,该计划将扩大到包括其他病毒载体、液,信使rna和DNA质粒,在其他新兴的前景。”