Adaptimmune宣布在华盛顿大学启动转移性黑色素瘤I/II期临床试验

Adaptimmune近日宣布，该公司已在密苏里州圣路易斯华盛顿大学开展了一项I/II期、两组队列、开放标签的转移性黑色素瘤临床试验。

Adaptimmune专注于使用T细胞疗法来治疗癌症，利用人体自身的机制——T淋巴细胞——一种被用来瞄准和摧毁癌细胞的细胞。

该试验旨在研究患者自身的T细胞的安全性、生物活性和抗肿瘤作用，这些T细胞经过基因改造，能够表达一种高亲和力T细胞受体(TCR)，这种受体针对一种被称为癌症睾丸抗原(CT抗原)的肿瘤抗原(蛋白质)。

使用Adaptimmune独特的TCR增强技术开发的TCR将用于靶向两种CT抗原Mage-A3/6和NYESO-1。

T细胞的制造将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的临床细胞和疫苗生产设施进行，由Bruce Levine博士指导。

临床试验设计包括无法切除的III/IV期黑色素瘤患者。在为期两年的试验中，将有多达12名患者入选，根据基于患者HLA-A类型和肿瘤抗原状态的遗传随机化方案，NYESO-1和MAGE-A3/6队列各有6名患者参加。

宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的卡尔·h·琼博士和华盛顿大学肿瘤内科分部和西特曼癌症中心的杰拉德·利内特博士共同开发了这项研究，并于去年提交给了美国国立卫生研究院重组DNA咨询委员会。

June博士是该研究的监管发起人(FDA代表)，Linette博士是首席临床研究员。Adaptimmune是此次项目的发起人，拥有核心的T细胞受体技术。

June博士说:“使用免疫疗法治疗黑色素瘤有很强的理由，因为它的分子标志可以被免疫系统看到，而且免疫疗法在先前的试验中是有效的。”

June博士继续说道:“在这项试验中，我们的目标是使用基于基因的个性化细胞疗法来提高反应率，该疗法结合了载体设计、TCR工程和T细胞制造工艺的最新进展。”

“TCR工程是癌症治疗的一个重要进展，”Linette博士说。“这种注入自体TCR工程T细胞的方法对已知存在于患者癌症中的肿瘤抗原产生了一致和高频率的反应，因此它可能克服以前在癌症疫苗中观察到的局限性。”

参加这项研究的患者将通过白细胞提取法收集T细胞，这是一种收集白细胞的方法。一旦转基因T细胞产品制造完成，患者将接受减细胞化疗，为T细胞输注“腾出空间”，几天后再进行输注。研究的活跃阶段持续三个月，对患者对治疗的反应进行长达一年的监测。

Adaptimmune公司首席执行官詹姆斯•诺布尔说:“过继T细胞疗法在黑色素瘤患者中产生令人印象深刻的抗肿瘤反应的潜力已经基本确定。”“现在的挑战是如何使用商业上可行的制造工艺在患者中实现可重复的反应，我相信我们的高亲和力TCR技术和制造工艺可以解决这一挑战。”

有兴趣了解更多参与情况的患者可以在临床试验网站(clinaltrials .gov)上找到更多的研究细节和联系信息，试验标识号为NCT01350401。