Aegis宣布可用性的特定于产品的特许ProTek™

宙斯盾疗法已经宣布了可用性的特定于产品的许可专有ProTek™配方技术采用专有的无毒的赋形剂,保持身体稳定和生理活性的蛋白质和肽治疗。

ProTek™旨在允许轻松的生成可制造的均匀和稳定的水或冻干剂型的肽和蛋白质药物。

ProTek™是适用于所有的管理模式包括注射、鼻内,肺、口腔、口腔、和其他transmucosal路线。

加速稳定性研究中使用高温度和恒定搅拌一段三周,设计压力的正常稳定的最重要和最常用的蛋白质药物,ProTek™人类生长激素的稳定性增加了5倍,增加约20倍的人类胰岛素的稳定性,在每种情况下没有下降的迹象稳定研究的结论。

独立的测试ProTek™与小说肽治疗目前定于二期临床试验已经证明了相似的结果,最近几周已导致第一compound-specific许可授予ProTek™。

蛋白质聚合,一种特别棘手的不稳定,在生产过程中可能出现的多肽或蛋白质通常是操纵在高浓度时,或者只是在扩展存储,越来越被确定为多种有害影响的来源肽和蛋白质疗法。

这些影响可能包括失去功效,改变了药物动力学,减少稳定导致缩短产品保质期或更严格的“冷链”处理需求,和不必要的免疫原性。

蛋白免疫原性接受增加审查由FDA和其他监管机构作为证据坐骑有关潜在的不良反应产生的抗体出现在一些病人。

主席格林不支持疗法,说,“我们相信,卓越的配方稳定蛋白质和肽治疗将是一个巨大的市场优势。”

“百分之一百一十市场份额可以转化为积极的转变十亿美元或更多产品的正常生命周期。”

格林先生进一步说,“一个室温稳定的前景胰岛素用于胰岛素泵可以提高一致性和减少胰岛素墨盒必须更换的频率,或者仅仅是改善当前注射胰岛素的可靠性和方便。”

蛋白质疗法的ProTek™预计将包括胰岛素尤其有用,人类生长激素,促红细胞生成素,干扰素,VIII因子,和越来越多的单克隆抗体疗法。