安捷伦科技的MassHunter工作站软件现在支持FDA的21 CFR第11部分

安捷伦科技公司宣布了MassHunter工作站的新的fda合规功能。

MassHunter是一款高效软件，为Agilent 6410三重四极杆液相色谱/质谱仪(LC/MS)系统提供仪器控制，数据采集，定性和定量数据分析和报告。

受监管环境中的客户现在可以依靠MassHunter软件来帮助他们遵守21CFR第11部分，这是FDA规定的一项规定，规定了制药公司可以通过电子方式编写、批准、存储和分发记录的参数。

此外，新的MassHunter工作站可以帮助客户满足当前良好生产规范(cGMP)的要求，即确保生产环境适合生产质量可接受的产品所需的基本原则、程序和资源。

新功能包括:

•确保所获取数据、分析结果和报告结果完整性的安全措施;

•用于定量分析的审计跟踪功能，使用灵活和可配置的审计跟踪地图;而且

•可定制的用户角色和组，允许管理员个性化用户访问处理任务。