木通属宣布成功完成单一剂量提升阶段2 akb - 6548的试点研究贫血
阅读时间:
木通属疗法,Inc .)已经宣布,它已成功地完成了28天的开放标签阶段2剂量升级akb - 6548在3和4阶段慢性肾脏疾病(CKD)患者。
akb - 6548是一种口服生物利用率低氧factor-prolyl羟化酶抑制剂(HIF-PH)旨在增加促红细胞生成素(EPO)的自然生产,导致控制,贫血患者的血红蛋白逐渐上升。
受控的血红蛋白和铁蛋白降低相应的观察研究在28天。化合物被发现是安全,耐受性良好,没有严重的不良事件。
“在这项研究中,所有的CKD患者看到了血红蛋白水平显著增加而服用akb - 6548。此外,我们认为没有显著增加化合物的一半生活在这个组肾损害患者的支持每天换一次,口服给药方案,”医学博士罗伯特•Shalwitz博士说木通属的首席医疗官。
“我们的目标是开发一种更方便、更安全的替代注射促红细胞生成素目前可用的产品。这个令人鼓舞的数据,我们不久将开始一个更大的多剂量2 b期研究。”
第二阶段的开放标签试点研究旨在评估安全、耐受性和药物动力学的28天重复口服剂量的akb - 6548在一群第三阶段和第四阶段CKD患者。第三阶段CKD患者和第四阶段CKD患者开始在低剂量的akb - 6548。
剂量是升级和调整定期根据一组特定的标准。akb - 6548的功效取决于测量EPO(促红细胞生成素)血红蛋白和其他生物标志物包括VEGF、hepcidin、转铁蛋白和铁蛋白。
广告