基于抗体的COVID-19诊断测试接收CE标志

为免疫球蛋白类的Anti-SARS-CoV-2 elisa EUROIMMUN和G, PerkinElmer, inc .的公司,获得了CE标志,现在可以适用于COVID-19诊断。PCR测试EURORealTime SARS-CoV-2已经提交了CE标志。

COVID-19目前全球显著地影响着人们的生活。在2020年1月,世界卫生组织宣布新传染病COVID-19全球紧急。约翰霍普金斯大学报道了超过441000人感染,19700人死亡的2020年3月25日。

冠状病毒形成一个大家庭的病毒可导致轻微的感冒,但也严重,有时致命的呼吸道疾病。对于COVID-19,感染在大多数病人有轻微的课程。然而,它也可能引起严重,危及生命的肺炎和急性呼吸窘迫综合征。

与其它传染病一样,rt - pcr和血清学测试适合疑似感染SARS-CoV-2患者进行调查。rt - pcr技术发挥作用,特别是在早期阶段的病毒感染,病毒迅速繁殖。它使病原体的直接检测。血清学测试,另一方面,检测中和血液中的抗体。这意味着他们是作用于病原体的免疫反应已经发生。使用这个测试,研究人员可以确定病毒抗体的速度有多快,也可能会影响识别个人开发了免疫力。

EUROIMMUN,开发测试启动后马上病毒而闻名,导致引入两个elisa检测类IgA anti-SARS-Cov-2抗体和免疫球蛋白。这是两个第一抗体检测的测试在欧洲CE标志和可供COVID-19测试。同时免疫球蛋白抗体表明坚持过去,甚至感染,IgA抗体被描述为急性呼吸道感染的早期标志物。在最近的一项研究中,特定的附加价值IgA检测对早期诊断急性SARS-CoV-2感染的证实。良好的敏感性和特异性的elisa也被证实。开发人员强调使用的抗原EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 elisa (IgA免疫球蛋白),峰值蛋白质S1领域,更具体的SARS-CoV-2抗体的血清学检测比高度保守的N -或长篇S-proteins。

“elisa是适合大规模筛选以确定可能接触到病毒的人即使没有注意到,有免疫反应,并有可能发达免疫力,”解释了卡佳Steinhagen, EUROIMMUN业务部门负责人Immunobiochemistry感染血清学。他们也可以适用于收集流行病学数据。像几乎所有其他elisa EUROIMMUN, Anti-SARS-CoV-2 elisa使用实验室仪器可以自动处理。

SARS-CoV-2产品范围是完成EURORealTime SARS-CoV-2直接病毒检测。这pcr测试目前仅供研究使用,已经提交了CE标志。

Ulf斯特勒博士EUROIMUN分子基因诊断业务部门负责人解释说:“这个EURORealTime SARS-CoV-2 COVID-19开发特定的检测。因为测试同时检测两种不同的病毒的基因序列,这是非常敏感的。”

作为可靠的COVID-19诊断测试的需求稳步增加,EUROIMMUN正在扩大生产试验。“这些测试的世界范围内的需求是非常高的。我们将尽力应对这种需求与有效的测试解决方案,“EUROIMMUN首席执行官沃尔夫冈•斯伦贝谢博士说。