2023年ASCO: RemeGen展览的有前景的结果Disitamab Vedotin膀胱癌

RemeGen有限公司(“RemeGen”或“公司”),一个commercial-stage生物技术公司,宣布了最新的临床研究结果disitamab vedotin (RC48)在今年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO), 6月2 - 6,2023年,在芝加哥。

研究人员测试disitamab vedotin和结合toripalimab病人诊断为局部晚期或转移性移行细胞癌(la /工作)。这项研究的目的是确定这种治疗方法的安全性和有效性。共41 la /患者参加非盲多中心试验工作。患者服用不同剂量的disitamab vedotin和toripalimab每两周静脉注射的审判。虽然这项研究的重点是评估的安全disitamab vedotin,研究者也进行了辅助研究,以确定治疗的有效性管理移行细胞癌,在检查特定的生物标志物在肿瘤活检。这种综合方法旨在获得洞察这种治疗组合能否提供福利的晚期或转移性移行细胞癌患者。

的组合disitamab vedotin toripalimab显示,承诺导致晚期或转移性移行细胞癌患者。没有观察到dose-limiting毒性,推荐剂量是disitamab vedotin 2毫克/公斤+ toripalimab 3毫克/公斤每两周。2022年的截止日期11月18日,确认客观缓解率(cORR)为73.2%(95%置信区间ci: 57.1, 85.8),包括9.8%完全缓解(CR)。HER2包含IHC 3 + / 2 +和包含IHC 1 +子组,确认或者是指出分别为83.3%和64.3%。反应持续时间的中位数(mDOR)被观察到的是8.2个月。对于首次治疗患者,确诊或者站在76.0%。疾病控制利率(DCR)被报道为90.2% (95% CI, 76.9 - -97.3)。这是加上平均无进展生存(PFS)的9.2个月(95%置信区间:5.7—-10.3)和2年总生存期(OS)率为63.2%。

“治疗局部晚期或转移性移行细胞癌仍大量未满足临床需要,“郭教授6月北京大学肿瘤医院,同时也是这项研究的主要研究者。“在临床实践中,我们发现,大约90%的la /民大病人显示HER2表达包含IHC 1 +或以上。展示更新的长期生存是可喜的数据在今年的ASCO年会上,突显出令人印象深刻的功效disitamab vedotin跨不同的HER2或PD-L1表达水平。”

方Jianmin RemeGen首席执行官和首席科学官说:“我们很高兴分享更新disitamab vedotin研究在2023年ASCO年会。这项研究进一步强调了潜在disitamab vedotin,结合PD-1抑制剂,用于治疗移行细胞癌。目前我们正在进行一项前瞻性III期研究调查这种联合治疗的安全性和有效性。迄今取得的令人鼓舞的结果表明大有前途的途径探索disitamab vedotin跨不同的迹象。”

此外,三个RemeGen对小说的摘要抗体药物共轭被ASCO选择在线出版,现在可用ASCO的抽象的标题发布网页。

在第一次抽象名为多中心,Il阶段试验RC48-ADC结合放疗、PD-1 / L1抑制剂序列gm - csf和顺序(PRaG3.0方案)- 2患者的抢救治疗her2表达先进的实体肿瘤,disitamab vedotin被发现有效的用更少的副作用,当在不同的时间表从每隔两周每隔3周。这种治疗有潜力提高her2表达癌症患者的敏感性已经接受治疗。

在第二次抽象名为抗体药物的有效性和安全性的共轭高风险non-muscle-invasive膀胱癌,disitamab vedotin作为单一疗法或结合tislelizumab管理。这些治疗方法是测试non-muscle-invasive膀胱癌(NMIBC)患者没有根治的历史和显示效果可控的副作用。这种治疗可能是一个可行的选择对于那些高危NMIBC。RemeGen正在进行进一步的研究,更好地了解disitamab vedotin结合tislelizumab可以进一步提高NMIBC的治疗。

的第三抽象是名为评估的Her2状态extramammary佩吉特病和其含义disitamab vedotin,小说人性化anti-HER2抗体药物共轭(ADC)治疗。根据这项研究,her - 2的表达率是非常高的extramammary佩吉特病(EMPD),表明它可能是作为常规治疗的目标。Disitamab vedotin显示,这些患者疗效和需要进一步验证。