家庭COVID-19测试已准备好进行验证研究

Care Access Research宣布，它正在与美国食品药品监督管理局(FDA)合作，对一家制造DNA筛查试剂盒的私人基因组学实验室开发的一种新的COVID-19家用测试进行验证试验。

这项验证性研究的目标是评估这种新型家用检测方法诊断COVID-19的有效性。直接向患者邮寄简单的检测包可以帮助减少人满为患的诊所和医院的访问量，缓解免下车检测点的交通状况，并加强社交距离。

Care Access Research的首席执行官兼联合创始人Ahmad Namvargolian说:“虽然每个人都想进行更多的COVID-19检测，但真正能扩大影响的是拥有一种更方便的高质量检测，保持社会距离，这将更好地保护患者和医疗服务提供者。”

Care Access Research将在其在美国的几个临床研究地点领导验证研究。该临床试验预计将在几周内完成，将需要60至500名患者志愿者来确定该测试在诊断由席卷全球的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的COVID-19疾病时的准确性。

Namvargolian说:“可靠性和安全性是第一位的，这就是为什么尽快完成对新型家庭COVID-19测试的验证研究如此重要。”

如果得到FDA的批准，新的COVID-19检测将提供与私人实验室目前可用的家庭基因检测试剂盒类似的便利，这些试剂盒可以筛查各种疾病的DNA。患者订购试剂盒，在家中采集个人生物医学样本，将样本运送到实验室进行分析，并及时获得检测结果。