Avacta宣布AVA6000接收孤儿药的名称来自美国食品和药物管理局

Avacta Group plc)(目的:AVCT)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准孤儿药物名称(奇怪的)公司的领导前| CISION药物候选人,AVA6000,软组织肉瘤的治疗。

AVA6000阿霉素是一种通用化疗已被修改使用pre | CISION激活技术,主要在肿瘤的目的保留健康组织接触,提高安全性、耐受性和疗效的药物。阿霉素的市场规模预计将在2024年增长到13.8亿美元,并被广泛使用作为标准治疗的一部分,在一些癌症类型。Avacta正在进行第一阶段的临床试验,评估安全及药物动力学的AVA6000潜在患者作为治疗各种癌症,包括软组织肉瘤。

FDA可以根据审查格兰特奇怪从临床实验的治疗罕见疾病的临床前数据,软组织肉瘤等被定义为条件影响不到200000人在美国。这指定合格药物的开发人员对于某些激励措施,包括七年的市场排他性在药品食品及药物管理局的批准。

软组织肉瘤是一种罕见的间叶细胞恶性肿瘤占不到1%的成人肿瘤。尽管局部疗法的成功发展,外科手术和放射治疗等,这些肿瘤复发,常与转移性疾病。美国癌症协会估计,2022年大约13190名新诊断软组织肉瘤,预计大约有5130人死于这种疾病。

Avacta首席执行官阿拉斯泰尔•史密斯博士评论道:”我们很高兴AVA6000收到FDA孤儿药的名称,这是一个反映了高质量的临床前数据和潜在好处pre | CISION平台可以使癌症患者。”

“这名称提供税收减免和其他激励药物开发人员解决罕见疾病。尤其是孤儿药的名称会给Avacta,如果AVA6000批准用于治疗软组织肉瘤,七年的市场独占权在美国,这是一个巨大的商业利益。”