Avacta宣布SARS-CoV-2快速抗原测试临床协作
Avacta Group plc)已经宣布,它已经进入一个与利物浦热带医学学院的合作(LSTM)临床验证快速、唾液测试与Cytiva Avacta发展冠状病毒抗原。
LSTM传染病研究的最前沿,自1898年以来衰弱和致残疾病,是世界上第一个机构致力于在热带医学研究和教学。研究组合约£3.2亿,在70多个国家项目和伙伴关系。
根据合作的条款,LSTM将开展的临床验证Avacta COVID-19抗原快速唾液测试他们对患者样本3级实验室。除了与英国政府的秃鹫项目合作,提供Avacta访问患者样本在英国,与LSTM还提供合作机会访问患者样本在非洲和南美洲。疾病的患病率越高意味着这些地区样本前瞻性临床验证研究更容易获得,如果有必要,可以用来加快验证过程。
临床验证的过程评价诊断试验的性能使用真正的患者样本。临床验证生成的敏感性和特异性性能参数通常用来定义一个诊断测试的性能。
LSTM目前评估原型横向流的性能测试提供的Cytiva与Avacta ELISA实验室测试使用SARS-CoV-2冠状病毒样本,作为一个完整的临床验证研究的前兆。
Avacta集团首席执行官阿拉斯泰尔•史密斯博士说:“我很高兴建立了与利物浦热带医学学院的合作。它是一个重要的伙伴关系提供Avacta访问患者样本在英国和海外,在疾病的发病率目前高得多,以确保及时获得足够数量的样本临床验证。
“我们已经与利物浦热带医学学院的工作一段时间来定义目标唾液快速检测的性能规格和他们的洞察力已经在这方面非常有帮助。
“我期待更新市场适时取得进一步进展。”
业务发展经理丽莎鲍尔温博士LSTM评论道:“Avacta之间的伙伴关系和LSTM例证的作用LSTM转化工作推进产品推向市场,我们很高兴与Avacta冠状病毒抗原测试。”