Avacta宣布第二剂量升级的第一阶段临床研究AVA6000 Pro-Doxorubicin
Avacta Group plc)(目的:AVCT)宣布first-in-human第一阶段试验(肌萎缩性侧索硬化症- 6000 - 101)的AVA6000 Pro-doxorubicin推进第三剂量队列后积极审查安全数据计量的第二组。
Avacta安全数据监测委员会(SDMC),由临床医生目前招募病人,已经完成了对安全数据从第二组给AVA6000在120毫克/米2在正在进行的第一阶段试验。综述后,SDMC已经建议临床试验还在继续按计划和升级到下一个剂量的AVA6000 160毫克/米2。
AVA6000是一种新颖的阿霉素已经修改与Avacta pre | CISION™FAP-activated交付平台,以改善其安全性和治疗指数。AVA6000设计限制细胞渗透的药物,因此其细胞死亡效果,直到它是激活成纤维细胞激活蛋白(FAP)是在高浓度许多固体肿瘤与健康组织。结果减少暴露的健康组织活跃阿霉素有可能显著增加其治疗指数降低不良反应的发生率,包括毒性和myelosuppression。蒽环霉素如阿霉素、一般化学治疗剂的市场规模预计将增长到13.8亿美元,到2024年,被广泛用作几种肿瘤类型护理标准的一部分,但阿霉素的使用是有限的累积毒性心肌病。
Avacta首席执行官阿拉斯泰尔•史密斯博士评论道:“AVA6000, pre | CISION平台更广泛地说,有可能提供更安全、实惠的肿瘤药物的效果,可以极大地改善癌症患者的生命。我们非常满意的进步与als - 6000 - 101年的研究,期待看到更多的数据,因为它脱离审判。”
尼尔·贝尔Avacta首席发展官说:“安全数据监测委员会发起的推荐剂量组3和160毫克/米2AVA6000背书是新兴的安全性和耐受性方面更好的患者进入本研究。我们期待提供额外的更新随着剂量的升级阶段试验的进展。”