Avacta宣布成功完成第五剂量升级AVA6000 I期临床研究

Avacta Group plc)(目的:AVCT)生命科学公司发展创新,针对肿瘤药物和强大的诊断,宣布第五剂量升级队列的als - 6000 - 101剂量升级1期临床试验的安全性和耐受性评价AVA6000已成功完成。数据继续显示一个非常有利的安全性的肿瘤靶向化疗和几个病人队列前面5和军团仍在治疗疾病一直没有进展。

AVA6000是阿霉素的一种形式,一直是化学改性与Avacta pre | CISION™平台旨在减少系统性化疗副作用通过定位释放活跃在肿瘤组织中。尽管第五批高剂量水平大概是一个典型的2.25倍剂量的阿霉素,AVA6000继续被显著减少患者耐受性良好典型毒性的发生率和严重程度与标准相关的阿霉素化疗管理。

新兴积极安全性和药代动力学研究的数据支持的潜在临床分化AVA6000阿霉素。这包括:(i)更高剂量的AVA6000标准阿霉素相比,(ii)更频繁的剂量AVA6000相比,阿霉素-阿霉素通常是给每三周为了让病人康复治疗的副作用,(iii)的能力管理更多的周期AVA6000阿霉素。

共有29名患者一系列先进的和/或转移性固体肿瘤前已经在网站的临床试验在英国和美国。的基础上非常有利AVA6000安全性的研究到目前为止,安全数据监测委员会(SDMC)建议延续第六个剂量组在310毫克/米²,相当于2.7倍的标准剂量阿霉素。这种持续剂量升级旨在确定最大耐受剂量(MTD)需要通知的剂量水平阶段1 b和未来的研究。

Avacta Group plc)首席执行官阿拉斯泰尔•史密斯博士评论道:“继续积极安全性AVA6000这些剂量水平与标准的阿霉素显著。我们看到显著减少所有阿霉素的副作用的发生率和严重程度。分析肿瘤活检日期也足够证实正在释放阿霉素在肿瘤治疗效果。如果更高剂量的AVA6000容忍,那么这可能会使结果的显著差异对病人在即将到来的疗效研究。

“我们热衷于进展到阶段1 b功效研究后尽快完成剂量发现第一阶段研究。剂量扩张阶段1 b的研究将提供一个初步评估的有效性和相对的改善患者的治疗效果和生活质量与标准相比不同给药方案的AVA6000阿霉素方案。”