Avacta Group Plc)宣布SARS-CoV-2快速抗原测试更新

Avacta Group plc)(目的:AVCT),开发人员基于其专有的癌症治疗和诊断Affimer®和pre | CISION™平台,高兴地宣布重大进展的发展高度可伸缩的制造过程的横向流SARS-CoV-2抗原测试进行BBI解决方案,而侧流试验有很好的灵敏度分析和实验室样品。

Avacta发展几冠状病毒测试使用非常具体的Affimer绑定SARS-CoV-2病毒突起蛋白。

Affimer-based横向流抗原测试的发展,可以大规模生产在与BBI合作解决方案已经取得了实质性的进展。高度可伸缩的测试设备使用现成的组件和常规制造工艺已被证明有冠状病毒的敏感性上升蛋白质在实验室样品比300 pg / ml,预计在突起蛋白在临床样本。

在准备临床验证的侧流试验Avacta正在唾液和前鼻拭子样本。前鼻拭子样本鼻子的容易访问到的那部分,因此无痛和简单的管理,与鼻咽拭子通常被认为是痛苦和不愉快。Avacta及其合作伙伴将继续开发并行采样方法为了使高性能COVID-19测试市场迅速适应各种用例。

与临床样本的性能测试将评估作为一个更大的临床研究的先驱COVID-19患者已知的病毒载量测定的临床敏感性测试。并行BBI解决方案正在敲定并验证制造过程,以便组织可以进行一个完整的临床验证最终产品支持监管审批过程。

Avacta集团的首席执行官阿拉斯泰尔•史密斯评论道:

“我很高兴与优秀的进步,这与BBI解决发展中一个可伸缩的版本的侧流快速SARS-CoV-2抗原测试灵敏度在预期的临床范围峰值蛋白质。BBI解决方案是一个很好的发展伙伴,我感到特别高兴的是团队共同努力的前提下尽可能缩短时间轴的质量。

除了出色的进展与横向流抗原测试目前我们还进行临床评估的BAMS™试验在英国几家网站。我们与商业伙伴建立一个通向市场CE标志BAMS COVID-19测试,可以部署在医院在英国和欧洲,我们继续充分进展研究ELISA建立商业伙伴。诊断业务也取得了不错的进展在其他一些non-COVID-19商机和建立一个质量体系认证质量体系以支持未来的增长。

此外,我们仍有望提交英国管理应用程序,或CTA AVA6000 pro-doxorubicin今年年底之前允许first-in-human试验前| CISION™化疗在几个临床试验平台网站在英国在2021年初。

我将继续更新市场在这些程序和其他发展关键商业和临床里程碑时,我期待着这么做。”