AVI生物制药发起临床研究两RNA-Based治疗的候选治疗埃博拉和马尔堡病毒

AVI生物制药公司已经宣布,它开始剂量两个1期临床研究的AVI - 6002和AVI - 6003,其主要药物候选人的评价治疗埃博拉病毒和马尔堡病毒,分别。

AVI发展AVI竞争性奖励6003 - 6002和AVI -合同2.91亿美元从美国国防部联合项目经理转型医疗技术(JPM-TMT)计划。两位候选人利用AVI的先进和专有PMOplus™化学。

“这是第一个候选人雇用我们的PMOplus化学药物评价人类,他们是第一个AVI项目进入诊所JPM-TMT支持的基于我们之前的研究计划,”Chris Garabedian说,总裁兼首席执行官的AVI生物制药。“另外,我们期待新的和持续的机会通过JPM-TMT进一步获得政府的支持。”

每个阶段1的研究将随机、双盲、安慰剂对照和涉及单一剂量的升级avi - 6002或avi - 6003评估安全、耐受性和药物动力学的候选药物在健康成人志愿者。

每个研究中,五个志愿者将参加6军团之一共有30名志愿者。军团将包括四个志愿者接受治疗,和人将接受安慰剂。

临床前研究的AVI - 6002和AVI - 6003 AVI和科学家之间的合作在美国陆军传染病医学研究所(USAMRIID),美国国防部(DOD)导致医学研究实验室生物防御。所有临床前研究在USAMRIID,国防部的唯一生物安全四级(BSL4)或最大控制能力,对研究埃博拉和马尔堡病毒至关重要。

数据从临床前研究发表在自然医学证明avi - 6002和avi - 6003提供接触后在非人灵长类动物的功效对埃博拉病毒和马尔堡病毒,分别。

在多个研究评估治疗埃博拉病毒感染灵长类动物与Marburg-infected灵长类动物的avi - 6002和治疗avi - 6003, USAMRIID科学家们观察到80%生存生存和100%,分别在病毒接种在致死剂量的1000倍的范围内BSL4实验室,与对照组相比,两种病毒普遍致命的。