BD Libertas™穿戴式注射器完成临床试验
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BD (Becton, Dickinson and Company)是一家全球医疗技术公司,近日宣布完成了BD Libertas™可穿戴式注射器的50项人体临床试验。
该注射器是一种皮下药物输送系统,目前正在开发中,其设计无需患者组装,可在2-5 mL和5-10 mL配置中输送粘度高达50 cP的生物制剂。
BD独立赞助和开展的研究旨在评估5 mL BD Libertas设备在人体受试者中的性能,包括组织效应、皮肤反应性和患者接受度。选举结果预计将于2020年初公布。
该研究代表了一系列超过50项BD进行的临床前和临床研究的最新成果,这些研究旨在测量BD Libertas™可穿戴式注射器的性能,证明2-10 mL生物注射到皮下组织的可行性,并表征人体和动物受试者对大容量注射的组织反应。
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