BD启动循环血DNA游离集合管对癌症和非侵入性的产前测试应用程序

BD已经宣布的商业可用性CE-IVD标记PAXgene®血液ccfDNA管在欧洲经济区和瑞士(西欧)。塑料血液收集管,包括专有样品稳定添加剂和BD真空采血管®Hemogard™技术来帮助保护医疗工人的安全,是为了确保准确和可重复的结果使用循环游离DNA分子诊断测试应用程序(ccfDNA),如癌症和非侵入性的产前测试。产品是由PreAnalytiX GmbH,合资企业BD和试剂盒。

细胞,包括胎儿细胞、肿瘤细胞或器官移植细胞DNA释放到血液中。这个DNA可以使用PCR或下一代测序分析了解胎儿发育的遗传特征,一个癌症肿瘤,或器官移植抽血。分子诊断测试使用ccfDNA使临床医生能够获得可行的生物见解没有组织活检或类似的侵入性测试。

PAXgene血液ccfDNA管临床实验室提供了一种解决方案来稳定样品时,样品不能处理当天收集。地方标准EDTA管需要处理细胞死亡前几个小时内,基因组DNA释放到血浆(因此改变本机ccfDNA概要文件),PAXgene管有一个独特的化学稳定,使收集和处理发生天分开,解决一个关键后勤障碍供参考实验室提供分子测试以外的医院设置。

“许多分子诊断公司,特别是癌症空间,对监测和筛查病人正在开发新的测试。他们需要一个安全的,临床可接受的血液采集和ccfDNA处理系统能够稳定的一个示例,以便ccfDNA提取样品后会发生转移到另一个地点,与EDTA管的东西是不可能的,”弗兰克Augello说,总经理,PreAnalytiX GmbH是一家。“这个产品将有助于分子诊断公司在西欧提供基于ccfDNA测试他们的市场成长更快,最终帮助更多的病人获得前沿护理。”

“减少潜在的preanalytical错误保证分子诊断测试的准确性是至关重要的,”乌维Oelmueller说,博士,副总裁试剂盒MDx开发样品技术主管,GmbH是一家。“我们相信CE-IVD标记版本的PAXgene血液ccfDNA管将提供健壮的安全、可靠和可再生的ccfDNA-based测试结果,有助于扩大分子诊断检测在西欧”。

自2016年以来,PreAnalytiX营销研究只使用(RUO)版本的PAXgene血液ccfDNA管一起QIAsymphony®PAXgene®血液ccfDNA装备完全集成和标准化系统覆盖所有preanalytical工作流步骤从血液收集、稳定、运输、存储和高质量ccfDNA隔离。RUO管版本具有相同的格式和稳定化学新ce标记版本。RUO版本的管将作为客户采用CE-IVD停止。欲了解更多信息,请访问https://www.preanalytix.com/products/blood/ccfDNA/paxgene-blood-ccfdna-tube-ivd-use