BD获得FDA批准新的自动化临床流式细胞术的解决方案
BD (Becton, Dickinson和公司)(NYSE: BDX),全球领先的医疗科技公司,今天宣布,它已收到510 (k)间隙从美国食品和药物管理局(FDA)的BD FACSLyric™流式细胞分析仪与集成BD FACSDuet™样品制备系统。
新的集成系统使临床实验室完全自动化示例回答过程和提高效率,减少错误和限制运行所需的手动用户交互分析的BD FACSLyric™流式细胞分析仪。
的BD FACSDuet™样品制备系统构建新功能到临床流式细胞术的BD组合解决方案提供一个pre-analytical系统,结合BD FACSLyric™流式细胞分析仪是第一个真正的徒步逃犯sample-to-answer临床实验室解决方案。
物理集成之间的BD FACSDuet™样品制备系统和BD FACSLyric™流式细胞分析仪允许技术人员样品和试剂加载到BD FACSDuet™样品制备系统和获取结果一旦获得和分析样品在BD FACSLyric™流式细胞分析仪。数据集成利用BD FACSLink™中间件解决方案提供了双向之间的通信工具和连接与实验室信息系统(LIS)。
“流式细胞术在临床实验室是一个复杂的过程,涉及到多个工作流和手动步骤。因此需要精简和有效的技术来降低实验成本,提高质量,减少错误率。的BD FACSDuet™样品制备系统是我们45年历史的延续做出可靠的流式细胞术健壮的解决方案,易于使用和提高临床实验室工作流程,“在BD医学院毕业沙林说生物科学。
流式细胞仪自动化解决方案如BD FACSDuet™和BD FACSLyric™完整的Sample-to-Answer解决方案有助于提高准确性和标准化instrument-to-instrument和操作员地提高吞吐量和临床医生提供一致的结果取决于通知病人护理。
与集成的BD FACSLyric™流式细胞分析仪BD FACSDuet™样品制备系统现在可以作为一种体外诊断系统(试管)以及美国国家认识到CE-IVD认证,取得了2019年3月。