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贝克曼库尔特扩大投资组合的标准化ClearLLab CE-IVD试剂的临床实验室流式细胞术

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ClearLLab 10 c系统的临床实验室流式细胞术

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贝克曼库尔特推出ClearLLab 10 c系统临床流式细胞仪实验室。新系统包括第一10-colour CE-IVD电池板immunophenotyping试剂淋巴和骨髓的血统。管利用硬脑膜创新干燥试剂板技术,它不需要制冷。

除了面板、集成ClearLLab 10 c系统包括:
•ClearLLab控制细胞——液体制备稳定的人类红细胞和白细胞(淋巴细胞单核细胞和粒细胞)——第一个应用程序特定的试管控制细胞L&L * immunophenotyping验证系统的一部分。ClearLLab控制细胞包括27个试验值标记目前四ClearLLab10C面板,用于正常和异常控制。
•新ClearLLab补偿珠子建立补偿使用ClearLLab补偿装备,其中包括10个单色管为每个补偿设置。•增强QC Kaluza C的特性分析软件,v1.1或更高。

ClearLLab 10 C系统整合了公司的新Kaluza C软件精简和规范临床质量控制报告的国际指导方针。它提供高质量的干燥组合的组合结果CD(集群的区别)标记,用贝克曼库尔特的硬脑膜创新干燥技术。这些pre-formulated抗体组合帮助实验室避免人工抗体鸡尾酒准备的潜在错误。

四ClearLLab 10 c面板是专门设计用于贝克曼库尔特的Navios和Navios流血细胞计数器,用新的、先进的家补偿设置软件。当使用ClearLLab 10 c系统,补偿只需要在应用程序的初始设置,当日常质量控制失败,在仪器所需的服务,或当切换到一个新的Flow-Set Pro。

ClearLLab 10 c系统,实验室现在有一个投资组合流动仪的工具,使他们能够提供准确的病人结果L&L分析在兼容的实验室环境中,而不需要进行广泛的手动验证、制备和质量控制任务。

ClearLLab 10 c还支持通过一个独特的培训资源,ClearLLab 10 c案例的书。这提供了24诊断小插曲给特征流动仪分析后发现,由haematopathologists专家评估。实验室还可以比较的解释自己的发现与分析中。

马里奥Koksch博士,副总裁和总经理贝克曼库尔特的血细胞计数业务单元,说:“ClearLLab 10 c系统是一个集成的解决方案,提供实验室标准化的工作流程,提供了更大的信心在临床结果的一致性和可靠性。

“进一步,它减少了耗时的,容易出错的移液步骤开发的实验室测试,代之以一个更容易的选择,也简化了临床检验报告。”

试剂可以用于末梢全血(柠檬酸在K2EDTA收集、酸葡萄糖(ACD)或肝素),骨髓(K2EDTA收集,酸柠檬酸葡萄糖(ACD)或肝素)和淋巴结标本。

2017年,五个——色彩ClearLLab试剂板第一pre-formulated1试管抗体鸡尾酒为白血病和淋巴瘤* immunophenotyping FDA批准的新创过程体外诊断使用。FDA确认他们提供的一致的结果来帮助这些严重癌症的诊断评估后的数据多站点临床研究(面板的结果相比较,以替代检测方法)。

ClearLLab试剂按照2006年贝塞斯达国际共识推荐的流量仪Immunophenotypic分析Hematolymphoid Neoplasia2。他们是符合世界卫生组织(世卫组织)2016 -修改后的骨髓肿瘤分类和急性白血病。在与欧洲合作Hematopathology Hematopathology协会,协会最近作出了重要更改这些疾病的分类。其中包括一些先前描述的识别肿瘤新标准以及澄清和定义others.3标准的细化

1美国食品和药物管理局、新闻公告,6月29日,2017:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm565321.htm。
2戴维斯BH, et al . 2006年贝塞斯达国际共识建议Hematolymphoid Immunophenotypic分析肿瘤通过流式细胞术:最优流仪诊断试剂和报告的造血瘤。血细胞计数B部分(临床血细胞计数2007 72 B: S5-S13。
3Vardiman JW,乔木哒,布朗博士et al . 2008年修订的世界卫生组织(世卫组织)的骨髓肿瘤分类和急性白血病:基本原理和重要的变化。血液2009 114:937 - 951;doi: 10.1182 / - 2009 - 03 - 209262血。

*仅供淋巴瘤这是指非霍奇金淋巴瘤。
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