贝克曼库尔特的SARS-CoV-2 IgG抗体测试可以在市场接受CE标志

贝克曼库尔特已经宣布其访问SARS-CoV-2免疫球蛋白测定市场现在可以接受CE标志。该公司已经发货测试超过400家医院,诊所和诊断实验室在美国和全球客户已经开始运输。贝克曼库尔特拥有超过16000全球免疫测定分析器,并增加其制造业提供超过3000万个测试一个月。

亨利•福特(Henry Ford)卫生系统是第一个卫生系统接收贝克曼库尔特的独立测试和验证其性能。“我们选择了贝克曼库尔特访问SARS-CoV-2 IgG抗体测定是亨利·福特的支柱COVID-19血清学测试程序因其出色的表现在我们的严格的独立评估,”伯纳德博士说C做饭,部门负责人Chemistry-Pathology,亨利·福特的卫生系统。“亨利·福特发现运行时的贝克曼库尔特SARS-CoV-2测定204 PCR-confirmed COVID-19患者样本,测试的敏感性100%,14天post-PCR和测试的80名患者的样本pre-COVID时代产生的特异性100%。”

贝克曼库尔特访问SARS-CoV-2免疫球蛋白测定检测免疫球蛋白G抗体(免疫球蛋白)和目标识别受体结合域(RBD)的突起蛋白SARS-CoV-2使用绑定到一个人类的细胞受体。这一点意义重大,因为抗体这一目标RBD有潜力成为中和,从而防止未来感染通过阻止病毒进入细胞。正是因为这一原因许多疫苗开发人员也针对RBD的突起蛋白疫苗的发展。

“我们的试验有可能识别个体已经安装新型冠状病毒的免疫反应,可以捐赠恢复期的等离子体用于对抗疾病的重病患者,”朱莉·索亚蒙哥马利说,贝克曼库尔特总统。“康复的血浆疗法治疗将是一个重要的工具在我们的阿森纳在缺乏一个有效的疫苗,我们向秋天和冬天,许多流行病学家预测第二大波感染。”

贝克曼库尔特的许多分析器可以提供多达400例行测试一个小时。大量的分析器连接到医院信息系统,使实验室自动化血清学测试结果的报告。访问SARS-CoV-2免疫球蛋白g测试也可以运行在贝克曼库尔特的访问2分析器,紧凑的桌面分析器实现高质量的血清学测试进行小的医院和诊所。这个测试无缝集成到实验室工作流程便于添加血清学检测血常规测试执行期间住院病人和健康测试,所以卫生系统可以开始全面确定他们的社区的免疫状态,屏幕等离子捐赠。bet188真人

“IgG抗体测定,如测试贝克曼库尔特开发了可以提供有价值的信息关于社区的免疫水平,将通知公共卫生决策和推出一种疫苗,当一个人确实可用时,“Shamiram r . Feinglass说,医学博士首席医疗官英里每小时,贝克曼库尔特。“非常高的敏感性和特异性的检测提供了一种高阳性预测值,即使总体疾病发病率很低。另外,由于我们的试验可以运行在多种不同类型的分析器,它可以适应各种保健设置最好的满足每个社区的需要。”

贝克曼库尔特将继续专注于为市场带来创新的测试,并将寻求其访问CE标志SARS-CoV-2 IgM化验在不久的将来。