Bio-Rad发布新发现药物的生成和表征Complex-Specific抗体

Bio-Rad实验室,Inc .)全球领先的生命科学研究和临床诊断产品,发表了新发现的生成和表征药物complex-specific抗体biotherapeutics的药代动力学(PK)分析。

论文发表在《马伯探讨抗体识别药物只有当绑定到目标。称为3型抗体,这些抗体不同于其他anti-idiotypic抗体检测自由抗体药物结合药物的抗体结合部位(1型)或总药物通过结合抗体结合部位以外的药物(类型2)。PK化验的批准所需的全部证据的原始生物或生物仿制药物,和anti-idiotypic抗体是关键试剂用于这些类型的配体结合化验(lba)。通过描述的生成和特征类型3特异性lba的发展,作者证明这些抗体的优势作为药品量化工具。

本文描述了成功的一代3型抗体针对几种批准抗体药物使用Bio-Rad创新定制抗体生成服务,基于人类组合抗体库(HuCAL®)技术和Cys-Display®,修改后的噬菌体展示方法。重组生产确保一致和安全的批次供应,这对测定重现性是很重要的。

使用3型抗体,Bio-Rad的团队展示增加敏感性和特异性跨多个分析格式,并量化单价抗体片段如之初,它是难以实现与桥接等常用lba化验。此外,团队介绍3型特异性的导数,称为类型4,提供一个替代药物目标时不容易或昂贵的生产,或当选择类型3是不可能的。

“药物开发依赖于配体结合分析,和鲁棒性,这些检测的准确性和重现性取决于质量的关键试剂使用,”斯蒂芬说念佛,研发团队领袖,定制抗体,Bio-Rad,该论文的第一作者。“这篇论文最重要的是描述药物complex-specific试剂作为有用的工具在这些化验,证明几个有利的特性,最终提高结论的准确性,加快药物开发过程。”

“本文中讨论的试剂是配体结合试验的工具箱,和试剂提供bioanalysts选项更复杂的PK试验设计支持biotherapeutic开发、“阿曼达·特纳说,Bio-Rad产品经理,生命科学组。“原始类型3和4型试剂使简单和健壮的化验,支持简化对治疗药物监测的快速检测的发展。”