Biocartis推出世界上第一个完全自动化液体活检化验

Biocartis宣布推出两个新产品在其分子诊断平台Idylla™。的Idylla™ctBRAF突变试验使用血浆样本,这是入侵获得组织切片相比少得多。血浆样品可以重复获得,不需要先验信息肿瘤位置、液体活检测试开辟了各种新的可能性的有效监测和治疗癌症。

第二个化验Biocartis发起组织活检Idylla™NRAS-BRAF-EGFR S492R变异分析。这个实验现在允许Biocartis提供一个完整的RAS-BRAF分析,可以执行在当天的基础上,打开了通向更快的治疗选择(“同一天结果”)。化验都是最初仅作为研究使用(RUO)推出的产品。

首席执行官Rudi Pauwels Biocartis,补充道:“我们兴奋的是这两个新的化验,加强我们的增长Idylla™菜单。液体活检测试有可能显著改善癌症的早期诊断和监测和Biocartis现在可以使组织和液体活检测试在同一仪器上,在同一个实验室。我们的新Idylla™NRAS-BRAF-EGFR S492R突变分析,我们现在启用当天拉测试。这些发展,符合我们所述菜单策略时的第三季度业绩,突显出我们的成功提供高精度高精度医学诊断在任何环境下,全球患者。”

推出第一个液体活检化验
研究在过去的几年里已经表明,流到血液肿瘤DNA片段的主要肿瘤或转移性网站。这些循环DNA片段可以用于诊断目的,如治疗提供分子信息选择,或监测疾病进展的患者在接受治疗。这种观察导致液体活检测试技术的发展。据摩根大通(J.P. Morgan),液体活检测试的全球市场预计到2020年达到200亿美元。

的Idylla™ctBRAF突变试验是世界上第一个也是唯一的全自动液体活检测定可以作为替代组织活检测试在黑色素瘤、结肠癌和肺癌,以及条件如毛细胞白血病和组织细胞增生症。化验的周转时间大约90分钟的不到一分钟的时间。

早期的原型试验,Schreuer BRAF突变等人表明,分析循环肿瘤DNA (ctDNA)等离子体使用Idylla™允许快速的BRAF状态确定样本的晚期黑色素瘤患者,而突变的数量BRAF ctDNA可能是肿瘤生长的迹象。能够迅速分析等离子体BRAF基因突变的患者拥有承诺作为患者的治疗监控工具先进BRAF V600变异黑色素瘤。

主管教授巴特博士Neyns医科大学肿瘤医院布鲁塞尔,说:“液体活检代表许多好处。从理论上讲,液体活检允许,基于一个简单的血液样本,从癌症病人迅速恶化,获得诊断和最佳治疗同一天。”

今年10月,Biocartis已经宣布,它已收到佛兰德的资助机构创新科技(IWT)液体活检测试的研究和发展的支持。

当天拉测试
组织活检Idylla™NRAS-BRAF-EGFR S492R突变试验辅以当前已经ce标记Idylla™KRAS突变试验(组织活检测试)。这些提供一个完整的转移性结直肠癌(mCRC)突变分析,从两片所谓formalin-fixed石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织。

CRC是第二个最常见的癌症在世界范围内,据估计发病率超过每年新发病例达136万。根据国际癌症研究机构,一个从CRC全球每年发生大约694000人死亡,占所有癌症死亡的8.5%,使其第四个最常见的原因死于癌症。

40欧洲癌症大会在2015年9月(奥地利维也纳)Biocartis公布了一份研究报告称“当天扩展RAS测试解决方案”。首次在分子病理学领域,这种分析允许执行一个完整的RAS分析在当天的基础上,开放的路线向更快的治疗选择。

的Idylla™KRAS突变试验和新Idylla™NRAS-BRAF-EGFR S492R突变检测能够检测39喀斯特和国家管制当局方面的突变(扩展RAS)在高灵敏度,符合小说的临床指南最近发行的ASCO NCI / AMP /检测极限(包括5%)。新的分析检测18个国家管制当局方面以及五个BRAF突变,突变的测试现在强制mCRC1患者。试验还独特的所谓检测EGFR S492R突变,这是与抵抗某些anti-EGFR疗法。

首席科学官基尔特•梅尔滕斯Biocartis,评论道:“我们的新Idylla™NRAS-BRAF-EGFR S492R突变分析,我们现在可以提供一个完整的RAS-BRAF分析临床可行的生物标志物,在mCRC符合最新的临床指南,在当天的基础上执行。此外,试验包括最近发现EGFR S492R突变,说明Biocartis持续推动创新。”

这两个产品是专门开发Biocartis的完全集成Idylla™分子诊断平台,这是商业在2014年9月推出。从那时起,四个肿瘤和传染病的测试已经推出了用于Idylla™平台。

在未来几年,Biocartis计划开发一系列液体活检测试,与不断发展的组织活检检查。第二液体活检肿瘤测试在开发Idylla™扩展RAS测试结直肠癌(例如喀斯特和国家管制当局方面)。