BiondVax通过欧盟的审计质量控制

BiondVax制药有限公司宣布,该公司已成功通过了2天QP GMP审计期间,公司的生产设备、生产工艺、人员详细检查和质量控制程序。

这种要求认证要求公司打算制造人体试验的临床级产品在欧洲任何地方,使该公司同意推进通用流感疫苗的临床开发,m - 001,在欧盟。

BiondVax制药有限公司还宣布,公司将进行协作研究MonoSol Rx位于新泽西州,美国调查活动BiondVax通用流感疫苗的m - 001,当制定利用MonoSol Rx PharmaFilm®技术管理的嘴。

口服通用流感疫苗的多个优点包括易于传递和合规性,由于没有针,以及易于分布。

因为这部电影是小,可能在室温下稳定甚至可能在邮局邮寄。这些好处可能是流感大流行的关键在不幸的事件,当快速公共访问全球流感疫苗是要求。

BiondVax的首席执行官罗恩博士Babecoff评论,“我非常自豪的BiondVax团队。普遍性和通用流感疫苗的免疫原性,m - 001,已经证明在动物模型和人类的临床试验。现在我们的成功传递QP GMP审计演示了我们的设施的专业性质,m - 001生产过程和团队。我相信今天的公告将促使全球与制药公司谈判推进临床开发的通用流感疫苗”。