生物制药公司首席执行官联合签署COVID-19疫苗承诺

阿斯利康(LSE/STO/NYSE: AZN)、BioNTech (NASDAQ: BNTX)、葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK)、强生(NYSE: JNJ)、默克(NYSE: MRK)(在美国和加拿大以外被称为MSD)、Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA)、Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX)、辉瑞(NYSE: PFE)和赛诺菲(NASDAQ: PFE)的首席执行官SNY)宣布了一项历史性承诺，概述了在他们努力实现首批COVID-19疫苗可能的全球监管申报和批准过程中，维护科学过程完整性的联合承诺。

九位首席执行官都签署了以下承诺:

我们，在下面签名的生物制药公司，希望明确表示，我们将继续致力于根据高度的道德标准和健全的科学原则开发和测试COVID-19潜在疫苗。

疫苗(包括任何潜在的COVID-19疫苗)的安全性和有效性由世界各地的专家监管机构，如美国食品和药物管理局(FDA)进行审查和确定。FDA为COVID-19疫苗的开发制定了明确的指导方针，并为其在美国的潜在授权或批准制定了明确的标准。FDA的指南和标准基于明确证明潜在COVID-19疫苗的安全性和有效性所必需的科学和医学原则。更具体地说，fda要求监管机构批准的科学证据必须来自大规模、高质量的随机和观察者盲法临床试验，并期望进行适当设计的研究，包括来自不同人群的大量参与者。

遵循FDA等专家监管机构关于COVID-19疫苗开发的指导，符合现有标准和做法，并为了公共卫生的利益，我们承诺:

-始终将接种疫苗者的安全和福祉作为我们的首要任务。

-在临床试验的进行和生产过程的严密性方面，继续坚持高科学和道德标准

-仅在通过符合FDA等专家监管机构要求的设计和实施的3期临床研究证明安全性和有效性后，才提交批准或紧急使用授权

-努力确保充足的疫苗供应和疫苗选择范围，包括适合全球获取的疫苗

-我们相信，这一承诺将有助于确保公众对COVID-19疫苗评估并可能最终获得批准的严格科学和监管程序的信心。

这九家公司共同开发了70多种新型疫苗，帮助根除了世界上一些最复杂和最致命的公共卫生威胁，突出了它们在临床开发和监管严格方面的经验，以及它们对患者安全和公共卫生的长期承诺。