BioVersys宣布第一个对象给BV100 1期临床试验

BioVersys已经达到了一个重要的里程碑,进入临床开发阶段1的开始测试BV100在健康志愿者。BioVersys AG),专注于为耐多药细菌感染与应用程序开发小分子抗菌抗(AMR)和有针对性的微生物调制,今天宣布,第一健康志愿者收到BV100 1期临床试验旨在评估安全性、耐受性和药物动力学BV100在健康志愿者单剂量提升(SAD)和多个提升剂量(疯狂)研究。

BV100是一个潜在的突破医院抗生素治疗严重感染鲍曼不动杆菌(蟹)特拉所引起的与机械通气相关细菌性肺炎的迹象(VABP),院内细菌性肺炎(HABP)和血液感染(BSI),几乎没有有效和安全的治疗方案。第四BioVersys人类开发了专有配方的BV100蟹医院市场,阐明独特的作用方式,占其巨大的力量和覆盖临床蟹隔离。

BV100完成GLP毒理学研究表明优秀的体外和体内功效在一些动物模型,以前所未有的体外应变覆盖率对蟹和很低的倾向产生耐药性。它被授予QIDP指定2019年5月由美国食品及药物管理局用于治疗VABP, HABP BSI,使BV100资格优先FDA审查,快速通道名称,和五年扩展市场排他性批准第一QIDP指示。

格伦·e·戴尔博士BioVersys首席发展官:“基于其广泛的临床前数据方案,BV100预计将为临床治疗提供一个新的治疗选择与高度耐药鲍曼不动杆菌感染的病人,我们目前有非常有限的治疗选择。蟹与极高的死亡率相关感染是由于有限的治疗选择和BV100≥50%的可以提供一种新的治疗选择,供临床医生使用。”

Apostolos Armaganidis教授,医学博士,Attikon大学医院,雅典:“肺的临床医生和重症监护医学在雅典,我一直面对抗菌素耐药性问题。在一些欧洲icu,我们看到,鲍曼不动杆菌感染甚至抵抗粘菌素,最后医学,因此,我们只剩下没有进一步的治疗方案。因此,它是非常鼓励看到BV100进展到临床试验,因为它带来了巨大的希望一个新的治疗对蟹病人治疗选择。”

首席执行官和共同创始人Marc Gitzinger博士BioVersys:“今天BioVersys标志着一个重要的里程碑。作为临床研发公司,我们在我们的使命向前迈出了一大步,使小说救命的抗生素耐药感染的病人,那些依赖我们的解决方案。沉默的抗菌素耐药性的流行需要停止之前如此猛烈,它破坏了当前现代医疗保健系统的功能。

博士Seng下巴Mah BioVersys主席:“BioVersys团队一直坚定地为移动公司的主要资产BV100地址蟹医院感染的关键未满足的需求,为临床开发尽管操作Covid-19流行带来的挑战。这奇异的里程碑使我们坚定地向会议在我们近期的企业目标。我们仍致力于我们的投资策略将小说的挽救生命的治疗患者有限或没有治疗的可能性以及继续构建利益相关者价值。”