渐慢渐弱的宣布最初RNAi产品,2007年的目标
企业卡兰多制药公司。,公司持有多数股权的一家子公司箭头研究公司提供了更多的细节在其产品和业务目标为2007。
“我们已经取得了很大的进展在2005年代中期因为我们开始业务我们设定雄心勃勃的目标渐慢渐弱的在2005年和2006年为我们的产品线奠定基础和未来的合作伙伴,”约翰•彼得罗维奇表示音量减小的总裁兼首席执行官。
“2007年,我们将建立在此基础上,继续推进我们的第一个实验RNAi向临床试验治疗,希望今年年底前开始第一阶段试验。”
博士根据音量减小的首席科学官杰里米•海德尔渐慢渐弱的第一RNAi治疗会直接的沉默基因涉及多种实体肿瘤。
“我们的成功在临床前研究中涉及不同类型的癌细胞为我们提供了对前景的乐观情绪治疗许多类型的癌症患者的治疗。”
渐慢渐弱的第一个治疗包含一个目标配体的细胞表面受体的过度表达在多种不同癌症。
广义的组合基因目标和广义细胞表面受体靶向配体赋予渐慢渐弱的与特性,使其潜在的治疗适用于广泛的固体癌症的治疗。
除了确定初始目标首次治疗基因,渐慢渐弱的有:
——申请专利保护的siRNA序列基因的目标,和小干扰rna专利许可的关键奥尼兰姆制药。
——建立了扩大和生产关系为核组件和音量减小的专有cyclodextrin-polymer交付系统,并下令材料IND-enabling毒性研究和cGMP材料的第一阶段试验。制造商包括安捷伦科技,Cambrex和SunBio。
——确立了完整的治疗的安全性,系统管理的非人类的灵长类动物。
渐慢渐弱的目前计划文件一试验性新药(印第安纳州)应用程序与美国食品和药物管理局,和间隙的监管要求和临床试验机构审查的网站,渐慢渐弱的希望开始首次临床试验在南加州主要癌症中心在2007年底之前。
“音量减小的治疗是一个有针对性的RNAi治疗从头设计,”马克戴维斯博士说,加州理工学院的教授和音量减小的创始的科学家。
“它结合了合成交付组件与针对代理商和siRNAs不需要化学改性来创建首个nanoparticulate治疗癌症。”
“治疗是一个“智能”纳米颗粒,表明优秀的安全性和啮齿动物和非人灵长类动物的研究缺乏免疫刺激性影响。”
“我们兴奋过渡目标siRNA-based治疗诊所,因为所有的意识到有效的,有针对性的交付是圣杯。”
渐慢渐弱的还希望宣布额外开发候选人在2007年下半年,继续扩大其RNAi疗法项目的管道。