卡迪夫肿瘤学宣布第一个病人给ONSEMBLE二期随机试验

卡迪夫肿瘤学公司(纳斯达克:CRDF),临床分期生物科技公司利用PLK1抑制,有效的肿瘤药物目标,开发新的治疗方法在一系列癌症,已经宣布,前第一个病人是上个月在其第二阶段的试验性药物onvansertib ONSEMBLE试验(NCT05593328)。试验旨在演示临床有意义的差异反应和onvansertib对标准治疗的贡献(SoC)的有效率/贝伐单抗二线治疗患者的KRAS / NRAS-mutated转移性结直肠癌(mCRC)。

“我们是兴奋与我们进行ONSEMBLE试验建立在有前途的疗效和耐受性结果证明在我们在mCRC 1 b / 2期试验,“说Fairooz Kabbinavar,医学博士,首席医疗官卡迪夫肿瘤学。“mCRC难治性癌症和病人在第二行设置需要新的治疗选择改善临床结果。基于我们的非盲1 b / 2期临床试验,我们相信onvansertib有效率/贝伐单抗的结合可以积极影响患者对治疗的反应和耐用性的反应。近一半的计划在美国40个网站是开放招收患者和我们看到从参与调查人员极大的热情。”

第二阶段ONSEMBLE试验包括mCRC患者记录喀斯特或国家管制当局方面突变之前曾收到一个化疗疗程有或没有贝伐单抗在第一行转移设置。病人被随机onvansertib +有效率/贝伐单抗和有效率,贝伐单抗(标准)。主要终点是客观缓解率由响应评估标准在实体肿瘤通过一个独立的中央审查。次要终点包括无进展生存率、总生存期的时间响应和安全。审判由管线楞次,医学博士,南加州大学诺里斯综合癌症中心,谁有经验与公司的mCRC临床项目,担任了首席研究员1 b / 2期临床试验。

公司最近推出了其科学顾问委员会的成员,这将继续提供洞察力和指导相关ONSEMBLE试验及其战略推进onvansertib通过后期临床开发。