庆祝10年的Sekisui XenoTech
Sekisui Xenotech总部
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10年前Sekisui化学公司收购XenoTech和开创性的未来,创新保证阴极射线示波器。的结合已经成功XenoTech和Sekisui的巨大而日益增长的影响力和资源结合为制药公司和其他合作伙伴产品开发人员需要质量测试系统和服务促进安全的药物和产品的开发。
成立1994年,安德鲁·帕金森XenoTech当他看到,开发团队需要一个合作伙伴进行药物代谢研究。作为一个教授研究异型生物质新陈代谢堪萨斯大学医学中心,他一直接收更多的行业要求研究药物代谢和药物之间的相互作用(DDI)比他的实验室处理。他的解决方案是形成XenoTech带来正确的核心竞争力帮助越来越多的制药商获取体外临床前安全数据移动到前临床阶段。
小分子化合物占大多数的治疗药物(毒品)在今天的发展,通常和新陈代谢起着至关重要的作用在这些外源性物质的治疗功能。
今天异型生物质代谢研究是药物开发的临床前研究的一个重要组成部分。
成千上万的化合物是评估发现和开发过程中,但只有少数会得到批准。事实上,据估计27亿美元用于开发一种新药,只有12%的候选人最终批准。2药物代谢与药物动力学(DMPK)长期以来一直是学科评估安全的铅化合物,但今天也是一个主要工具在药物发现和开发。次优DMPK属性是一个主要贡献者的失败(ddi)潜在药物和最小化潜在的药物之间的相互反应将改善药物的候选人将生存机会开发过程和成为一个成功的治疗。
FDA的使命声明“美国食品和药物管理局负责保护公众健康,确保安全、功效,和安全的人类和兽药、生物制品、和医疗设备。“3 Sekisui XenoTech体现了这个任务,在过去的20多年贡献了其使命”领导与世界合作的主要研究人员和科学专家,促进提高生活质量的治疗与无与伦比的洞察力和解释通过高价值产品和定制服务。“不那么正式,目标是使世界更安全,更健康的地方通过生成高质量、可靠和可重复的数据。在这个过程中,他们也帮助客户降低成本,更好地理解药物开发生命周期内的内在风险。
今天Sekisui XenoTech也是提高科学技术改善的客户。在他2018年FDA战略政策路线图,FDA专员,斯科特•戈特利布博士州主要的优先级为“[,]利用创新和竞争来改善医疗保健、拓宽访问,并推进公共卫生目标。“4介绍了新的治疗方法的创建和发展,所以必须的技术筛选和评估这些化合物可用。Sekisui XenoTech就是这么做的,评估新方法改善提交数据并确定化合物的风险。
Sekisui XenoTech是一个全球领先的药物代谢,与开发团队的药物,营养食品、食品添加剂和化妆品行业进行大量不同类型的化验。“毒品我们工作是医疗的未来,”乔安娜·芭芭拉博士说,科学运营的副总裁Sekisui XenoTech。“最终,我们通过研究影响人们的生活Sekisui XenoTech。”
新技术介绍,监管机构和药品制造商正在得到安全答案更早。重要的是要理解尽早新陈代谢和潜在的药物之间的相互反应,以避免昂贵的延迟进一步发展管道。Sekisui XenoTech敏捷地适应这些变化,准备为其客户提供最新的技术和服务。例如,当化验从只使用亚细胞分数和微粒体蛋白包括基于单元的测试系统,Sekisui XenoTech重建它的许多化验,甚至创造新的。的Sekisui XenoTech团队不断探索和创新,为客户提供最丰富的数据成为可能。
监管要求也发生着变化。在2017年10月,FDA发布两个新指导文件草案药物之间的相互作用,包括更新大量的研究设计。Sekisui XenoTech一直领先教育这些变化和实施新的程序在其实验室。有关更多信息,请参阅我们的最近的网络研讨会,基本考虑在新的FDA体外DDI指导(是什么,为什么,和哇)。
Sekisui XenoTech:所有关于质量
“我们收集的数据是客户用来决定下一步去哪里在他们的发现和发展规划和导航的监管过程中,所以这是我们生产的数据必须准确和可靠,”芭芭拉博士说。
更大的非临床研究的质量进行代价高昂的失败的风险越小。因为这个重要性的强调质量和实现对于药物开发人员,98%的顶级制药客户选择使用Sekisui XenoTech。
Sekisui XenoTech:结论
药物代谢研究和产品不可分割的一部分,任何成功开发药物。从一开始Sekisui XenoTech一直信任合作伙伴药物开发者有效地把药物的开发过程。
开发商面临不断挑战之一是跟上快速变化的速度在业界和监管要求。Sekisui XenoTech保持最先进的实验室和专业知识,提供符合监管要求更新的最新技术。
在一天结束的时候,Sekisui XenoTech团队需要及时提供高质量的数据。吞吐量和时间他们需要满足,通常没有时间重复一项或一组samples-everything第一次正确地运行。从严格的维护和注意仪器性能和继续仔细的分析设计,执行和数据分析、Sekisui XenoTech能够提供无与伦比的数据,帮助药物开发者做出重要的决定。他们回家满意也不甘示弱,让世界更安全的一种药物。
成立1994年,安德鲁·帕金森XenoTech当他看到,开发团队需要一个合作伙伴进行药物代谢研究。作为一个教授研究异型生物质新陈代谢堪萨斯大学医学中心,他一直接收更多的行业要求研究药物代谢和药物之间的相互作用(DDI)比他的实验室处理。他的解决方案是形成XenoTech带来正确的核心竞争力帮助越来越多的制药商获取体外临床前安全数据移动到前临床阶段。
小分子化合物占大多数的治疗药物(毒品)在今天的发展,通常和新陈代谢起着至关重要的作用在这些外源性物质的治疗功能。
今天异型生物质代谢研究是药物开发的临床前研究的一个重要组成部分。
成千上万的化合物是评估发现和开发过程中,但只有少数会得到批准。事实上,据估计27亿美元用于开发一种新药,只有12%的候选人最终批准。2药物代谢与药物动力学(DMPK)长期以来一直是学科评估安全的铅化合物,但今天也是一个主要工具在药物发现和开发。次优DMPK属性是一个主要贡献者的失败(ddi)潜在药物和最小化潜在的药物之间的相互反应将改善药物的候选人将生存机会开发过程和成为一个成功的治疗。
FDA的使命声明“美国食品和药物管理局负责保护公众健康,确保安全、功效,和安全的人类和兽药、生物制品、和医疗设备。“3 Sekisui XenoTech体现了这个任务,在过去的20多年贡献了其使命”领导与世界合作的主要研究人员和科学专家,促进提高生活质量的治疗与无与伦比的洞察力和解释通过高价值产品和定制服务。“不那么正式,目标是使世界更安全,更健康的地方通过生成高质量、可靠和可重复的数据。在这个过程中,他们也帮助客户降低成本,更好地理解药物开发生命周期内的内在风险。
今天Sekisui XenoTech也是提高科学技术改善的客户。在他2018年FDA战略政策路线图,FDA专员,斯科特•戈特利布博士州主要的优先级为“[,]利用创新和竞争来改善医疗保健、拓宽访问,并推进公共卫生目标。“4介绍了新的治疗方法的创建和发展,所以必须的技术筛选和评估这些化合物可用。Sekisui XenoTech就是这么做的,评估新方法改善提交数据并确定化合物的风险。
Sekisui XenoTech是一个全球领先的药物代谢,与开发团队的药物,营养食品、食品添加剂和化妆品行业进行大量不同类型的化验。“毒品我们工作是医疗的未来,”乔安娜·芭芭拉博士说,科学运营的副总裁Sekisui XenoTech。“最终,我们通过研究影响人们的生活Sekisui XenoTech。”
新技术介绍,监管机构和药品制造商正在得到安全答案更早。重要的是要理解尽早新陈代谢和潜在的药物之间的相互反应,以避免昂贵的延迟进一步发展管道。Sekisui XenoTech敏捷地适应这些变化,准备为其客户提供最新的技术和服务。例如,当化验从只使用亚细胞分数和微粒体蛋白包括基于单元的测试系统,Sekisui XenoTech重建它的许多化验,甚至创造新的。的Sekisui XenoTech团队不断探索和创新,为客户提供最丰富的数据成为可能。
监管要求也发生着变化。在2017年10月,FDA发布两个新指导文件草案药物之间的相互作用,包括更新大量的研究设计。Sekisui XenoTech一直领先教育这些变化和实施新的程序在其实验室。有关更多信息,请参阅我们的最近的网络研讨会,基本考虑在新的FDA体外DDI指导(是什么,为什么,和哇)。
Sekisui XenoTech:所有关于质量
“我们收集的数据是客户用来决定下一步去哪里在他们的发现和发展规划和导航的监管过程中,所以这是我们生产的数据必须准确和可靠,”芭芭拉博士说。
更大的非临床研究的质量进行代价高昂的失败的风险越小。因为这个重要性的强调质量和实现对于药物开发人员,98%的顶级制药客户选择使用Sekisui XenoTech。
Sekisui XenoTech:结论
药物代谢研究和产品不可分割的一部分,任何成功开发药物。从一开始Sekisui XenoTech一直信任合作伙伴药物开发者有效地把药物的开发过程。
开发商面临不断挑战之一是跟上快速变化的速度在业界和监管要求。Sekisui XenoTech保持最先进的实验室和专业知识,提供符合监管要求更新的最新技术。
在一天结束的时候,Sekisui XenoTech团队需要及时提供高质量的数据。吞吐量和时间他们需要满足,通常没有时间重复一项或一组samples-everything第一次正确地运行。从严格的维护和注意仪器性能和继续仔细的分析设计,执行和数据分析、Sekisui XenoTech能够提供无与伦比的数据,帮助药物开发者做出重要的决定。他们回家满意也不甘示弱,让世界更安全的一种药物。
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