细胞动力学宣布cGMP条件下人类iPSC线的生产

细胞动力学国际有限公司(CDI)宣布,它是人类iPSC生产主细胞银行从五个人捐赠者在现行良好生产规范(cgmp)。制造人类,最终人类细胞的细胞则在cgmp使可能iPSC-derived人类细胞在临床的使用。

“制造业达到这个里程碑是关键一步人类细胞疗法的开发和生产基于iPSC技术,”罗伯特说那么坚强,CDI CEO。“我们相信,CDI的严格质量控制,再加上我们每天制造数十亿的细胞的能力将使iPSC技术在细胞治疗合并应用程序,将需要一个稳定的高质量的人类细胞和大源。”

CDI的iPSC重组和分化过程是高度控制具有较强的质量管理系统,健壮的操作程序,定义良好的原材料。CDI生产使用专有的游离的细胞则重编程过程建立了CDI创始人詹姆斯•汤姆森博士和junie Yu博士,威斯康辛大学的阿曼达·麦克在CDI,,则可以创建从体细胞没有外源DNA整合到基因组,并只使用完全定义,动物任意,feeder-free条件。讨论CDI的cGMP制造过程将发生在细胞疗法的扩大和制造二世在圣地亚哥会议1月研讨会。

CDI计划创建cGMP的人类iPSC主细胞从血液样本来自银行五个人被先前的血液或组织捐助者。公司选择个人根据捐赠者的HLA(人类白细胞抗原)配置文件,选择那些HLA的捐助者概要文件使捐赠他们的细胞或组织最适合无关的接受者。在组织和器官移植HLA匹配是很重要的,作为匹配的细胞和组织不太可能被接受的身体。

“我们战略性地选择前五个捐助者基于hla创造最大可能的潜在接受者在普通人群中,”埃米尔说Nuwaysir, CDI的首席运营官。“我们预计在未来扩大这个通过选择其他捐助者创建主细胞有益基因匹配的银行北美人口的绝大多数。许多科学家相信iPSC-based细胞疗法,采用这种HLA匹配策略导致减少免疫抑制药物的使用,应该更好地容忍病人。我们兴奋地担负领导角色在这个非常重要的区域“诱导多能性”细胞开始让他们迁移到细胞疗法”。