CEPI扩张的全球足迹COVID - 19疫苗实验室网络

联盟流行防范创新或CEPI,将扩大其中央实验室网络全球倡议协调的评估COVID-19候选疫苗进行测试—转移到也评估临床试验样品优先关注的变异。从七月份开始,将邀请所有COVID-19疫苗开发人员测试性能的疫苗,包括那些已经推出了世界各地,反对B.1.1.7,首次发现在英国,第1页,首次发现在巴西,B.1.351,首次发现在南非,以及早期循环SARS-CoV-2菌株。

支持这个扩展疫苗测试,CEPI还签署了一项协议与两个实验室合作的大学根据墨西哥(自治)在墨西哥城,失去de Investigacion Preclinica (UNIPREC)和Laboratorio de分析y de Moleculas Medicamentos Biotecnologicos (LAMMB),成为第九和第十的样本测试实验室加入全球网络。CEPI提供了一个额外的150万美元支持变异测试,采取疫苗评估工作的总资金1750万美元。正在努力CEPI 35亿美元计划的一部分,宣布2021年3月,以减轻COVID - 19的直接威胁及其变异,同时寻求长期发展对策和网络极大地减少甚至消除未来的传染病和流行病。

”毁灭性COVID-19病毒继续迅速传播到世界各地,我们已经观察到显著的突变的基因组成的病毒传播能力的影响水平,再次感染的风险,和疫苗免疫力,”Melanie Saville博士说,CEPI疫苗研发主管。

“我们需要确保候选人目前接受COVID-19疫苗临床试验不仅是预防早期SARS-CoV-2菌株,而且新兴的变体。CEPI扩大中央实验室网络将扮演着重要的角色在提供扩展数据性能对这些新疫苗株通知两个候选疫苗的发展目前在临床试验中,以及疫苗已经在世界各地推广。同时,网络将保持其最初目标提供统一的评估多个候选疫苗。”

提供统一的评估COVID-19候选疫苗

成立于2020年10月,CEPI集中全球实验室网络打开COVID-19疫苗开发人员,免费charge1,最小化的变化结果记录的性能COVID-19候选疫苗进行临床前和临床试验(二期)。

在典型的疫苗评价候选疫苗的免疫原性是评估通过个人实验室测量生物标记物的免疫反应,如抗体和t细胞反应,在临床试验样品提供。然而,潜在的广泛变化的范围相关的免疫被测量实验室、技术差异如何,样本收集,运输,存储,和广泛的COVID-19疫苗方法部署(例如,重组病毒载体,减毒活疫苗疫苗、重组蛋白和核酸),比较评估COVID-19疫苗临床试验可以复杂和具有挑战性的。

通过中央集权的分析来选择一组实验室worldwide2-now还包括大学根据墨西哥(自治)Mexico-samples COVID-19试验得到的候选疫苗是由同一组而不是测试实验室使用相同的方法和关键试剂(即。,物质用来进行实验室测试),因此去除大部分的实验室内部变化,允许多个候选疫苗的直接比较。

迄今为止,超过20 COVID-19疫苗开发人员已经使用该服务,与6000年临床试验样品送去检测了。

科学研究副总裁William Lee博士自治,自治的热情和承诺加入CEPI表达为联盟做出了贡献。“作为第一个实验室的网络在拉丁美洲,尤其相关的区域,和允许发展的功能,特别是面对COVID-19流行至关重要,并有更大的防备和弹性面对未来流行。”

保持领先一步的SARS-CoV-2变体

在接下来的几个月,CEPI将扩大其测试服务和使用一个优化疫苗测试(称为一个“试验”)来衡量对B.1.1.7免疫原性,第1页。,B.1.351变体。一些高水平的网络实验室的生物安全,还将得到新的病毒股票和更新协议等的实现上引导他们测试。

扩展测试计划的目的是协调输入数据多个新兴SARS-CoV-2疫苗变异的性能。它还将告知疫苗开发人员为他们的候选人是否预防多种变体,可以推进后期临床试验。网络提供的数据也可以用于指导监管决策。

如果额外的担忧出现变异或现有的变体是优先进行观察,CEPI中央实验室网络也可能与它的合作伙伴共同努力,进一步更新疫苗使用的检测实验室,以确保COVID-19候选疫苗可以对其他测试确定了菌株。