Certara发射试验模拟器2.3改善临床试验成功
示例图使用Certara模拟器®的审判
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Certara®,全球领袖model-informed药物开发、管理科学、真实的证据和市场准入,宣布推出2.3版本的审判模拟器软件帮助药物开发者提高临床试验设计,导致试验成功的可能性更大。通过允许用户模型,模拟不同的临床试验情况,Certara的审判模拟器®允许他们识别和评估风险的范围和预览之前预期结果花数百万美元研发和人体暴露于实验性治疗。
发展的今天,十有八九药物无法上市,售价制药公司每年数十亿美元。1甚至大部分的药物进入第三阶段,没有得到批准。2试验失败的原因之一是次优的试验设计。1、2
“Certara的审判模拟器是一个值得信赖的解决方案已经被领先制药公司十多年来优化他们的临床试验设计和试验成功的概率最大化。但随着这些审判失败率作证,我们需要增加试验仿真能力和扩大采用的意识。同时,我们继续加强审判模拟器来支持我们的忠实客户,并确保该平台继续满足他们的发展需求,”博士,总裁Thomas Kerbusch Certara战略咨询服务。
试验模拟提供了一个易于使用的和高效的计算机辅助临床试验设计方法。药物开发团队可以一起使用试验模拟器,与现有的药物知识,回答高度相关的问题如:这个试验成功的可能性有多少?的最佳剂量和治疗计划是什么特定的指示吗?在预期范围的反应剂是什么?病人纳入/排除标准的改变将如何影响结果吗?我们可以缩短试验或减少临床病人的数量吗?
试用模拟器,药物开发团队可以定义研究设计属性,进行统计和敏感性分析,并创建图形化他们的工作总结。他们获得Certara预构建的药代动力学的扩展库,和药代动力学/药效学(PK / PD)模型,他们可以快速构建以人群为基础的药物和疾病模型,描述药物行为随着时间的推移,在特定主题。他们甚至可以创建小说研究设计和比较不同的发展战略。试用模拟器,用户可以分享他们的科学知识,测试思想,和最相关的计划,有效的临床试验。
此外,Certara的审判模拟器v2.3非常直观和易于使用。它结合了药物作用的综合建模一个易于使用的图形界面和无缝连接到R为自定义绘图功能。调试工具创建实时的任何药物模型中的变量,包括浓度随时间和效果。试验模拟器2.3还支持各种各样的试验设计,包括平行,n阶拉丁方,交叉设计。使整个过程尽可能有效,试验模拟包含内置程序如描述性统计分析、方差分析,ANCOVA,生物等效性分析和kaplan meier生存分析。
感兴趣,他希望看到审判在行动,模拟器可以访问一个小时存档研讨会题为“用现实的新试验模拟优化Meropenem反是剂量Renally-impaired儿童”https://www.certara.com/webinar-archive/using-realistic-covariates-with-new-trial-simulator-to-optimize-meropenem-dosing-in-renally-impaired-children。
爱德华Nehus博士这个研讨会是“儿童肾病肾脏学分部的辛辛那提儿童医院医学中心和辛辛那提大学的助理教授,儿科,副总裁和马克Lovern博士在Certara综合药物开发。
引用
1。c罗(2017年6月19日)。计算在药物开发失败的代价。从检索https://www.pharmaceutical - technology.com/features/featurecounting -成本- - -失败- -药物-发展- 5813046。
2。Grignolo &普里托里厄斯美国(2016年8月1日)三期临床试验的失败:代价高昂,但是可以预防的。从检索http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/phase-iii-trial-failures-costly-preventable。
发展的今天,十有八九药物无法上市,售价制药公司每年数十亿美元。1甚至大部分的药物进入第三阶段,没有得到批准。2试验失败的原因之一是次优的试验设计。1、2
“Certara的审判模拟器是一个值得信赖的解决方案已经被领先制药公司十多年来优化他们的临床试验设计和试验成功的概率最大化。但随着这些审判失败率作证,我们需要增加试验仿真能力和扩大采用的意识。同时,我们继续加强审判模拟器来支持我们的忠实客户,并确保该平台继续满足他们的发展需求,”博士,总裁Thomas Kerbusch Certara战略咨询服务。
试验模拟提供了一个易于使用的和高效的计算机辅助临床试验设计方法。药物开发团队可以一起使用试验模拟器,与现有的药物知识,回答高度相关的问题如:这个试验成功的可能性有多少?的最佳剂量和治疗计划是什么特定的指示吗?在预期范围的反应剂是什么?病人纳入/排除标准的改变将如何影响结果吗?我们可以缩短试验或减少临床病人的数量吗?
试用模拟器,药物开发团队可以定义研究设计属性,进行统计和敏感性分析,并创建图形化他们的工作总结。他们获得Certara预构建的药代动力学的扩展库,和药代动力学/药效学(PK / PD)模型,他们可以快速构建以人群为基础的药物和疾病模型,描述药物行为随着时间的推移,在特定主题。他们甚至可以创建小说研究设计和比较不同的发展战略。试用模拟器,用户可以分享他们的科学知识,测试思想,和最相关的计划,有效的临床试验。
此外,Certara的审判模拟器v2.3非常直观和易于使用。它结合了药物作用的综合建模一个易于使用的图形界面和无缝连接到R为自定义绘图功能。调试工具创建实时的任何药物模型中的变量,包括浓度随时间和效果。试验模拟器2.3还支持各种各样的试验设计,包括平行,n阶拉丁方,交叉设计。使整个过程尽可能有效,试验模拟包含内置程序如描述性统计分析、方差分析,ANCOVA,生物等效性分析和kaplan meier生存分析。
感兴趣,他希望看到审判在行动,模拟器可以访问一个小时存档研讨会题为“用现实的新试验模拟优化Meropenem反是剂量Renally-impaired儿童”https://www.certara.com/webinar-archive/using-realistic-covariates-with-new-trial-simulator-to-optimize-meropenem-dosing-in-renally-impaired-children。
爱德华Nehus博士这个研讨会是“儿童肾病肾脏学分部的辛辛那提儿童医院医学中心和辛辛那提大学的助理教授,儿科,副总裁和马克Lovern博士在Certara综合药物开发。
引用
1。c罗(2017年6月19日)。计算在药物开发失败的代价。从检索https://www.pharmaceutical - technology.com/features/featurecounting -成本- - -失败- -药物-发展- 5813046。
2。Grignolo &普里托里厄斯美国(2016年8月1日)三期临床试验的失败:代价高昂,但是可以预防的。从检索http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/phase-iii-trial-failures-costly-preventable。
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