临床试验进行验证的医疗点COPD恶化警报系统启动

Mologic,横向流和快速诊断技术的开发人员,宣布启动一个主要临床试验来验证公司的urine-based multi-biomarker自测,抢先®,早期发现急性加重的患者生活中度到重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)。大财团的支持的临床专家、观测试验称为COPE-WEL最近已开始招募263名患者在10中心在英国。

抢先是一种体外诊断自测,检测5个生物标志物指示性感染和炎症的慢性阻塞性肺病患者的尿液。COPE-WEL试验扩展了先前的概念验证研究,成功地演示了使用抢先multi-biomarker诊断与预测能力自测COPD恶化的早期发病症状出现前六天,或到九天前临床诊断的医疗服务提供者。

COPE-WEL试验将临床验证机器学习算法和五个选择生物标志物集成到抢先系统,与病人进行每日尿测试来建立一个基线生物标志物和监控这些生物标志物的变化在一段时间内6个月。抢先系统是专为家庭监控和集成了一个简单的、易于使用的诊断与读者和手机应用程序来捕获特定病人的健康数据,对监控和数字转移到保健提供者提供一个恶化事件的患者早期预警,临床症状之前。作为Mologic旗舰呼吸系统计划的一部分,抢先的验证系统将为患者提供一个变革的裁剪方法远程疾病管理和早期治疗。

慢性阻塞性肺病是一个进步的危及生命的肺部疾病,引起呼吸困难和容易使患者频繁袭击导致严重疾病,住院甚至死亡。症状通常不出现直到已经发生明显的肺损伤,通常随时间恶化。如果发作可以确定在症状出现之前,他们可以处理前,限制它们的影响和潜在的后果。据估计,全球有2.51亿人生活在每年相关的条件和超过三百万人死亡,预计将在未来10年增加超过30%。

临床试验伙伴包括教授克里斯•Brightling国家卫生研究所(NIHR)高级研究员和临床呼吸医学教授莱斯特大学的领导是谁NIHR莱斯特生物医学研究中心的临床研究,Glenfield医院为基础,与基尔教授刘易斯,椅子在斯旺西大学呼吸医学和研发总监海维尔·银两大学健康委员会,威尔士。

首席科学家兼联合创始人保罗戴维斯教授Mologic,说:“我们是热情的将其验证研究这个项目,因为它代表了超过八年的生物标志物的研究和产品开发。在成功完成,我们期待一个商业伙伴关系,可以实现全部潜力的真正的变革以社区为基础的管理方法与慢性阻塞性肺病患者。”

教授克里斯•Brightling NIHR高级调查员,莱斯特大学,评论道:“这个简单的尿液测试将帮助COPD病人区分严重肺的开始攻击,简单,背景的变化症状将得到更好的自己。确定慢性阻塞性肺病急性加重和个性化或精密医学早期干预策略提供疾病患者和临床医生非常有前途的方法来管理,并且可以照顾患有慢性阻塞性肺病的变革。”

在呼吸医学教授凯尔·刘易斯,主席斯旺西大学,慢性阻塞性肺病补充道:“现在是全世界第三个最常见的死因。患者体验每日呼吸困难和复发性肺攻击经常需要进入医院。抢先基于尿检和先进的生物指标测量与应用技术适用于一个简单的工具在病人的家。这让病人他们护理的核心,我们希望预警COPD恶化可能会停止攻击之前。很高兴继续与Mologic这个开创性的项目我相信抢先影响这种毁灭性的疾病提供了一个极好的机会。”