CN生物的PhysioMimix技术获得FDA认可

CN生物宣布出版共同研究美国食品和药物管理局(FDA)。第一篇由商业MPS供应商和监管机构共同发表的同行评议研究论文表明，使用CN Bio专有的PhysioMimix™系统获得的数据适用于药物安全和代谢应用，证明其性能优于标准技术。该出版物证实了该公司在该领域的领导者地位，具有可靠和强大的前沿技术，准备在整个制药行业广泛采用。

在药物发现和开发过程中，肝毒性是一个主要的安全问题，有可能终止临床试验并导致昂贵的项目失败。据估计，企业可以这样做节省26%的药物研发成本通过结合MPS技术，生成与人类相关的数据，更好地预测临床结果。与FDA的联合出版物提供了MPS优于标准技术的证据和明确的标准，以确保稳健的操作，这两个关键因素使这些技术能够快速采用。FDA的科学家们展示了CN生物公司的PhysioMimix MPS技术，可以准确地模拟药物代谢，并检测已知对人体有毒的化合物。肝功能标志物被用来证明该系统的寿命、可靠性和可重复性。

CN生物的单器官和多器官MPS使研究人员能够更好地复制体内发生的微环境、细胞-细胞相互作用和生物过程，为药物的临床前评估开辟了新的可能性。FDA证实，炎症和肝毒性之间的相互作用可以在系统中观察到，强调了人类生物学现在可以概括的复杂性。本出版物加强了证明PhysioMimix技术如何快速生成与人类相关的、可靠的、临床可翻译和可预测的数据的证据，促进更有洞察力、准确和具有成本效益的药物开发，以提高临床成功。

CN Bio董事长Maureen Coleman评论道:“FDA研究中产生的数据为决策者提供了抵押品，以证明MPS在他们的工作流程中采用的合理性，并开始在IND提交中包含数据。通过采用这些强大的系统，我们提供了一种选择，帮助取代、减少和改进动物试验的数量，并通过提供更安全、更有效的治疗方法，使患者受益。”

CN Bio首席执行官David Hughes博士说:“这份出版物在确认我们的系统在FDA实验室中的实用性方面是无价的。随着监管机构对MPS/芯片上器官数据好处的理解不断增长，这篇文章是整个领域的关键，为市场采用铺平了道路，帮助推动更快、更准确和有效的药物发现，最终将使患者受益。”