开始新的RPL554 II期临床试验的哮喘
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维罗纳制药公司已经开始一个新的审判导致呼吸系统药物,RPL554,人类药物研究中心(“CHDR”)在荷兰。
维罗纳首次治疗病人在二期临床试验旨在确定RPL554是否持续支气管扩张剂行动,和安全在日常轻度哮喘患者。
这个试验是必要的初步试验之前执行一个完整和彻底的评估药物的抗炎作用减少过敏原的影响而言,挑战过敏性哮喘患者。这过敏原挑战审判定于在2011年晚些时候。
这项研究是否RPL554支气管扩张剂的行动可以安全地持续超过几天的治疗药物的公司的知识进行了扩展,是第三个试验与RPL554过敏性哮喘患者。第二次审判,最近完成了CHDR(2011年2月),建立更高剂量的药物的有效性。
关键测量将在试验进行的标准衡量FEV1(1秒用力呼气量)来测试RPL554对肺功能的影响。心血管安全性和胃肠道耐受性也将被评估。药物将在同一个喷雾形式与前面的临床试验。
维罗纳制药公司的首席执行官迈克尔·沃克教授说:“这个试验刚刚开始,将测试的治疗效用RPL554当了一段日子,反映药物的方式最终会医学使用。我们积累了到目前为止的所有证据都与RPL554加强认为这是第一在支气管扩张剂的重要新类药物联合抗炎可能做出的行为。虽然许可RPL554继续努力,公司执行进一步的临床试验扩大RPL554的治疗效用的知识,当然,增加价值的许可。”
RPL554复合是一种新型长代理支气管扩张剂/抗炎药属于一个类的药物称为混合磷酸二酯酶(PDE) 3/4抑制剂。维罗纳正在调查其使用治疗呼吸道疾病包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和过敏性鼻炎(花粉症)。
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