完成GMP制造Midkine测试

Cellmid有限已完成技术转让与midkine血液测试(可ELISA)和测试套件已经成功生产的GMP AsureQuality兼容环境的设施在墨尔本的充分认可。

从开发阶段过渡到完全符合GMP的生产是一个重要的里程碑对能够产生可ELISA的商业数量。此外,它是一个实质性的一步Cellmid的监管批准申请(CE标记)的设备。

可ELISA最初由Cellmid合作在德国生原体。测试是一个高度精确的方法来确定midkine个人水平的血液(血清)的检出限8 pg / mL (pg / mL =兆分之)。

可ELISA是高度准确的定量检测血清浓度midkine 25到1000 pg / mL(动态范围)。这是非常重要的因为大多数健康成年人大约有300 pg / mL血清midkine水平或更少。

与当前的动态范围Cellmid可ELISA可以用来区分健康个体和病人患有癌症。

商业化生产的GMP兼容可ELISA用于完成测试Cellmid当前的内部诊断程序,包括CK3000健康人(测试),CS5000(测试的癌症患者)和CAN104(兽医癌症诊断程序)。此外,它将提供给合作伙伴和许可。