关键的药品,诺丁汉大学和NUH开始第一阶段的临床试验

至关重要的药品,诺丁汉大学和诺丁汉大学医院NHS信托宣布开始我第一阶段临床试验在健康的绝经后女性纳米鼻内teriparatide产品用于治疗骨质疏松症。

骨质疏松症影响全球估计有2亿名妇女和180000多名脆弱性骨折的患者仅在英国,每年的花费约£20亿-英国国民健康保险制度。

Teriparatide高效治疗骨质疏松症,但目前需要每天注射。项目使用关键药品CriticalSorb™技术开发纳米喷鼻剂配方的teriparatide方便患者,提高疗效提供最佳药物水平。

Tahir马苏德•教授顾问老年医学在诺丁汉大学医院NHS信托和首席调查员的临床试验,说:“我期待这个令人兴奋的新疗法非常衰弱的疾病进展到诊所。鼻teriparatide产品有潜力大大受益的病人,他们的家庭、护理人员和临床医生和改善临床结果,极大地增强了易用性。”

五路交叉研究设计临床试验是在健康的绝经后的妇女代表目标患者人群。这项研究的目标是了解药物在体内的水平(药物动力学)在鼻内管理三个剂量的teriparatide产品和销售产品的皮下注射(NCT01913834 ClinicalTrials.gov标识符)。

这项研究也将测试两种不同的鼻交付设备的性能和使用scintigraphic成像技术来更好地了解沉积可以影响药物在体内的水平。

来自诺丁汉大学的艾伦·珀金斯教授的辐射和成像科学分工主要医学成像方面的研究中,说:“这是一个令人激动的研究评估teriparatide管理新路线。世界领先的成像设备在诺丁汉将用于良好的效果了解沉积和间隙特征在鼻腔的药物配方。我们将交货比较从两个不同的设备和相关结果的水平药物在体内,使最优drug-device组合被选中作进一步发展。”

Gareth王博士的首席执行官关键药品评论道:“我们很高兴参与这种合作与国际上公认的团队在诺丁汉。我们已经开发出一种稳定的液体配方teriparatide使用关键药品专利CriticalSorb™技术在临床前研究中表现非常好。我们期待了解这种产品在第一个执行人类的临床试验。”

他们得到这个项目是由英国的创新机构,技术战略委员会,重要的药品和工程和物理科学研究委员会(EPSRC)的一部分投资在医疗纳米级的解决方案提供商。

理查德·皮尔逊博士在医学院大学研究员格兰特奖,说“我很高兴,临床试验已经开始,我急切地等待鼻居住权和药动学特征上的数据关于小说配方。”