Cytheris,中心莱昂-和ImmunID宣布启动的临床试验来评估IL-7组合方案和XELODA®转移性乳腺癌的治疗

Cytheris SA中心莱昂-(里昂),和ImmunID技术SAS(格勒诺布尔),宣布启动的花絮期临床试验评估多种组合的重组人白介素(CYT107),由Cytheris正在开发的临床实验的多功能细胞因子,和化学治疗剂,XELODA®(卡培他滨,罗氏/ Genentech),在转移性乳腺癌的治疗。

试验的目的是探讨最优时间表交付期间CYT107标准卡培他滨化疗,免疫重建的目的和初步数据集合的影响CYT107在二线严重血液毒性和肿瘤进展转移性乳腺癌患者。

IL 7的immunorestorative属性,包括其能力提供T细胞攻击任何残留病,预计将在这个病人的生存产生重大影响的人口,在较低的CD4 T细胞计数与贫穷相关受体多样性检测化疗开始前是一个已知的预测因素表明总体存活率不到6个月相比,几乎两年non-lymphopenic病人。

进行的合作中心莱昂-(研究赞助商),ImmunID技术,和Cytheris,这项研究被称为ELYPSE-7,旨在评估CYT107治疗是否能够正确淋巴球减少症晚期癌症患者化疗后,淋巴细胞减少的修正是否恢复免疫系统将导致的T细胞的扩大和减少风险严重的血液学的毒性、肿瘤进展和过早死亡。

这项研究是基于多年的研究进行的团队,让寒冷的,医学博士,博士,大学的医学教授克劳德·伯纳德,里昂,现任总统的欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)。

“淋巴细胞减少(< 1000 /毫升)或淋巴细胞CD4 + T细胞淋巴细胞减少(< 450 /毫升)检测到起始之前的化疗以及Divpenia®(低T细胞剧目的多样性)是已知的毒性和死亡的预测因素在转移性实体瘤患者。纠正这种情况通过免疫治疗方法将因此代表一个潜在的范式转移患者的治疗各种类型的癌症,”凄凉的博士评论说。

凄凉的继续说道,“在SEMTOF试验中,总共包括70年一线治疗转移性乳腺癌患者,较低的T细胞受体(TCR)曲目多样性(Divpenia®,定义和衡量ImmunID技术)与短总生存期六个月。严重divpenic患者的中位生存还不到6个月,超过22个月相比,其余患者没有严重lymphopenic状态。ELYPSE-7研究的结果因此将产生重大影响的整体生存和肿瘤进展的晚期癌症患者,包括卵巢癌、转移性乳腺癌,非霍奇金淋巴瘤,肉瘤”。

定性和定量变化的地方和循环免疫细胞已经被确认为在乳腺癌的发展发挥着重要作用。在一系列的研究,其中包括超过3000名患者,凄凉的博士的研究小组已经表明,淋巴细胞减少在20 - 25每分的晚期癌症患者,包括治疗转移性乳腺癌患者的20%。

在一个大型系列的患者观察到淋巴细胞减少是早死的风险20%和50%在一到三个月,T细胞CD4淋巴细胞减少也是一个早期死亡的独立危险因素在这些病人和毒性。

“在最近的评论文章(几座C et al . Nat Immunol牧师。2011年5月;11(5):330 - 42)题为“利用IL-7的生物学治疗应用”,作者得出结论,尽管生物IL-7对T细胞数量的影响,对该细胞因子的临床开发的根本问题是需要表明,IL 7的生物效应转化为改善临床结果如长期生存或治愈,”米歇尔说率,兽医学博士Cytheris的总裁兼首席执行官。”这样的概念只能进行仔细的临床试验获得的目标人群由于T细胞免疫缺陷,风险最大的精确的目标ELYPSE-7研究。”