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热费希尔科学公司已经开发了一个更敏感的检测方法过程相关杂质二甲胺,疑似人类致癌物,盐酸二甲双胍(HCI)。
方法298年应用注释:二甲胺测定盐酸二甲双胍药物产品中使用集成电路和抑制电导检测使用一个热科学Dionex IonPac CS19与甲磺酸阳离子交换分析柱洗脱液Dionex ICS产生的离子色谱法(IC)系统的洗脱液生成器。
二甲双胍HCI规定是最广泛的口服药物治疗2型糖尿病的管理,也用于治疗多囊卵巢综合征。
确认生产过程的一致性,药品制造商必须监控水平的药物产品的杂质在商业发布之前。
