DrugLogic®宣布Qscan®临床药品安全系统为临床开发

DrugLogic®公司宣布Qscan®临床,工作流数据库和分析系统,支持临床发展的所有阶段。类似于FDA的知名角色aer数据库Qscan®erm, Qscan-Clinical将包括一个数据库销售药物的标签数据协助比较研究设计和数据分析。

客户已经用Qscan-ERM自营上市后安全数据能够扩展他们的许可证包括新功能和数据库。

Qscan-Clinical加入Qscan扩大家庭的解决方案,并将提供三种模式:(a)应用程序服务提供商(ASP)模式;(b)与第三方临床数据集成解决方案;和(c)与专有的预处理和上市后数据系统集成。

药品安全风险管理在临床药物开发阶段的生命周期往往是被严重不良事件(SAE)报告和发展核心安全信息(DCSI)的积累,最终定义了标签的数据。

除了寻找药物不良事件的安全委员会,很少关注了新兴药物安全性,一个特定的药物可能只有一个子集的病人的安全问题。Qscan-Clinical分析可以帮助识别情况调整药物的发展到一个特定的人口或协助药物重新定位工作。

Qscan-Clinical将允许企业实时监控药品试验,并开始探索类型的基因组,蛋白质组学和表型数据个性化医疗的基础。Qscan-Clinical的分析能力为企业提供一种方式进入这复杂的药物开发领域与工具,便于数据的可视化和综合分析中发现成千上万的临床试验数据元素和SAS表。

除了开发更安全的药物,有市场竞争力的价值更少的不良事件,很多公司正被迫用较少的资源做更多的事。