EnWave宣布采用freezeREV™技术的单克隆抗体脱水测试结果阳性
EnWave公司宣布,在对fitc偶联和非偶联动物源性单克隆抗体(“抗体”或“蛋白质”)纯样品的脱水方面,该公司的freezeREV™脱水技术与标准工业干燥方法(冷冻干燥)进行了为期12个月的研究,获得了积极的结果。
结果表明,就蛋白质在脱水后立即发生的结构变化和在12个月的保质期内发生的结构变化而言,干燥方法是等效的,但使用EnWave的单瓶freezeREV™原型样品在20分钟内就完成了干燥,而冷冻干燥通常需要48小时。
EnWave董事长兼联合首席执行官Tim Durance博士表示:“这对EnWave来说是一个重要的结果,因为我们将继续建立REV与冷冻干燥的比较档案,用于制药和农业领域的生物材料。”
Dr. Durance联系,“我们现在已经证明了我们的freezeREV™,bioREV™和powderREV™技术的积极结果,使用各种生物材料,包括细菌,酶,抗体和一种病毒,这表明有可能显著减少药物处理时间,并比冻干节省操作成本。”
抗体由人类和动物的淋巴系统产生,是对抗感染和疾病的重要组成部分。抗体还用于医学研究和诊断、产前治疗以及癌症、心脏病、类风湿性关节炎和多发性硬化症等疾病的治疗。
虽然抗体不被认为是活的生物体,但脱水会使它们失去活性,从而通过改变或“变性”其外部蛋白质结构而不能用于制药和其他产品。
2009年9月,公司宣布对从动物来源获得的三种多克隆抗体进行的初步脱水试验获得了积极的结果,目前的试验结果是一个重要的额外发现,因为单克隆抗体更加敏感,因此在脱水过程中容易降解。
此外,大量将抗体用于医学治疗的生物技术研究依赖于单克隆抗体,这些单克隆抗体以液体形式存在,需要在低至-80℃的温度下运输和储存,以保持其生物活性。
这项研究的样本是由EnWave生物材料实验室的科学家制作的。英属哥伦比亚大学AbLab(抗体实验室)在研究过程中独立进行了分析。
该实验室采用了一种称为荧光激活细胞扫描(FACS分析)的常见方法来评估脱水后和12个月保质期内的结构变化程度,其中干燥的蛋白质保存在4摄氏度和25摄氏度。