ESI宣布生产临床适应症人类胚胎干细胞

ES Cell国际私人有限公司(ESI)宣布生产和储存四种临床符合的人类胚胎干细胞(hESC)系，即在当前良好生产规范的条件下制造的干细胞系，在一个版本的《药品质量管理规范》中强调自然》杂志．

另外四条线路将在未来四到五周内存入银行。据ESI所知，世界上还没有其他组织根据cGMP标准衍生出hESC品系，并愿意将其提供给研究界。

ESI计划通过ASTAR新加坡干细胞联盟(SSCC)向全球学术研究人员分发研究级版本的细胞。

SSCC干细胞库将负责在非cgmp条件下培养细胞，并在今年年底左右以适中的成本分发给学术研究人员，不需要IP接入。

这一发展将促进实验室研究，同时允许用户选择从ESI获得与他们用于研究的完全相同的细胞系的临床兼容版本。

ESI首席执行官Alan Colman博士在评论这一消息时表示:“我们对这一进展感到非常兴奋，这对未来将hESCs作为新细胞疗法来源的研究具有巨大的意义。”

“我们希望研究级材料的接受率会很高，因为基于hesc的细胞治疗应用从实验室到临床的更简单过渡的前景应该会鼓励研究人员。”

ESI将保留对cgmp级主细胞库样本的分发以及对商业实体的任何分发的直接控制。

使用ESI方案，所有的系都是由干细胞科学家从胚泡胚胎中提取的悉尼试管婴儿有限公司在澳大利亚布里斯班的GMP工厂Q-Gen Pty Limited，澳大利亚和新加坡ESI。

这些胚胎都在悉尼试管婴儿中心冷冻了两年多，经过严格的捐赠者筛选和测试后，是在完全知情的情况下捐献的。

这些衍生品结合了cgmp合格的人类成人喂养细胞的使用，目前在美国也被用于治疗目的。