在老年痴呆症ExonHit发射第一个产品

ExonHit疗法宣布AclarusDx™阿尔茨海默氏症测试(过去原名Dx21),其blood-based测试阿尔茨海默病(AD)的检测,目前仅作为研究使用可用(RUO)产品领先制药公司和学术中心在阿尔茨海默病进行临床试验。

“阿尔茨海默病是一种多因素促发的和复杂的病理。目前,其诊断主要根据临床标准,即。,依赖主观测量。包括那些不适当的特征很容易增加临床研究的成本和潜在的危及它的成功,“洛奇•Maurel发表评论,医学博士管理委员会主席ExonHit疗法。“使用AclarusDx™阿尔茨海默氏症测试可能是一个巨大的资产为制药行业,因为它有可能识别病人的数量可能从治疗中获益最大的进步广告。”

AclarusDx™阿尔茨海默氏症测试是一种可再生的、客观的,和非侵入性的测试。血液样本的所需要的是耐心,所以它可以实现在任何招聘网站。与脑成像技术或脑脊液抽样,不需要任何特殊设备或医疗设施和缓解的过程应加强志愿者的意愿参与试验。它也可能增加招聘速度和允许临床试验发起人包括调查中心以外的主要医院。

使用时在结合神经认知测试,AclarusDx™阿尔茨海默氏症临床试验测试可以帮助制药公司运行满足临床标准的广告,包括病人共享一个共同的转录概要文件相关的广告。因此,AclarusDx™阿尔茨海默氏症测试可以降低试验的背景噪音,可能导致一个更好的研究结果通过选择更均匀的人口。

推出AclarusDx™阿尔茨海默氏症测试作为RUO产品ExonHit的商业战略的第一步,审判赞助商将病人的血液样本进行分析ExonHit GLP-compliant实验室在美国。

同时,公司正准备推出其产品在临床体外诊断市场与合作伙伴)。ExonHit预计欧洲的CE标志着在2010年第四季度推出在2011年第一季度。关于美国市场批准,讨论与FDA已经开始定义具体的监管途径满足试管的要求。

ExonHit疗法有一个方法与治疗阿尔茨海默氏症(0202年过去,它的领先候选人在第二阶段)和诊断程序(AclarusDx™阿尔茨海默氏症测试)在临床的发展。