第一个病人接种印记,immatics的关键的三期临床试验患者IMA901碾压混凝土

immatics生物技术GmbH是一家,已经宣布,第一个病人已经接种疫苗在印记的研究中,一个关键与IMA901三期临床试验,该公司的主要癌症疫苗治疗肾细胞癌(RCC)。

试验的目的是演示IMA901结合的整体生存利益标准在RCC患者的一线治疗。

承诺的研究建立在生存和免疫响应数据中观察到的第二阶段研究IMA901发达RCC的病人。第二阶段的数据研究了ASCO 2010年6月和2010年10月ESMO。

印记是一个全球性的多中心、随机对照第三阶段研究患者的转移和/或局部晚期RCC候选人接受标准的一线治疗与舒尼替(Sutent®,辉瑞)。试验将包括大约330病人在美国和欧洲。

第三阶段研究的主要终点是总体生存患者接受IMA901结合舒尼替与舒尼替一个人。总体存活率也将进行前瞻性定义生物标志物阳性的病人签名。

这个签名被确认为是预测IMA901-vaccinated患者改善临床结果在前面第二阶段的研究。细节上的生物标志物特征提出了全体会议的癌症免疫疗法协会的年度会议在2011年5月下旬(测量)。

进一步的次要终点包括无进展生存率,安全性和耐受性,和细胞immunomonitoring评估IMA901中包含的肽的t细胞反应。

II期临床试验报告的数据显示,免疫反应的强度对IMA901 TUMAPS疫苗预测提高总生存期。

第一个整体存活率的研究结果预计将在2013年晚些时候。审判的首席调查员教授布莱恩·里临床研究副主任克利夫兰诊所Taussig癌症研究所,克利夫兰,俄亥俄州和蒂姆•艾森教授´s艾登布鲁克医院临床医学肿瘤学主任,剑桥大学,英国是欧洲首席研究员。

卡斯滕•莱因哈特,CMO immatics说:“这三期临床试验的开始IMA901 immatics的临床发展是一个关键的里程碑。这个试验的协议建立在令人鼓舞的见解从第二阶段研究和反馈关键意见领袖以及成功会议与欧洲和美国的监管机构。我们期待确认积极的整体生存数据在第二阶段的研究视为高级肾细胞癌仍然有一个非常高的未满足的医疗需要。”

immatics首席执行官保罗·海厄姆说:“总存活率的优势再加上一个稳定且易于制造配方将IMA901治疗癌症疫苗的发展的一个重要突破。