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Foundation Medicine推出FoundationOne®液体,这是该公司针对晚期癌症患者实体瘤的液体活检检测的最新进展


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Foundation Medicine, Inc.宣布其下一代固体肿瘤液体活检检测产品FoundationOne®Liquid已在美国上市。使用血液样本,FoundationOne Liquid分析了70个已知的驱动癌症生长的基因,包括同源重组缺陷(HRD)基因,并报告了微卫星不稳定性(MSI)的基因组生物标志物,1以帮助了解检查点抑制剂免疫疗法和多种靶向疗法的使用,包括聚(adp -核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,以及晚期癌症患者的临床试验。

Foundation Medicine首席商务官Tom Civik表示:“随着FoundationOne Liquid的商业推出,我们进一步扩大了对重要基因组信息的获取,这些信息有可能为更多患者匹配靶向治疗。”“对于许多癌症患者来说,传统的组织检测是不可行的,迫切需要微创解决方案来帮助告知个性化治疗决策。FoundationOne Liquid符合我们灵敏度和分析验证的最高标准,并为供应商提供额外的见解,以帮助指导治疗方案,包括免疫疗法和PARP抑制剂。这项试验除了提供临床进展外,还将帮助我们的生物制药合作伙伴改进试验设计并加速药物开发。

FoundationOne Liquid是一种基于捕获的混合下一代体外测序诊断设备,用于检测替换、插入和删除改变(indels)、拷贝数改变(CNAs)和选择基因重排,使用从外周血中提取的血浆中分离的循环无细胞DNA (cfDNA)。FoundationOne液体检测扩展了该公司之前版本的液体活检测试FoundationACT®,该测试已在四种主要的基因组改变类别中进行了分析验证。在广泛的肿瘤类型中使用多种验证方法对该平台进行评估,即使在临床样本中经常观察到的低等位基因频率,也显示出高敏感性2和阳性预测价值3

加州大学戴维斯综合癌症中心医学博士李天红(Tina)说:“对于肿瘤组织标本不足的转移性癌症患者或有浸润性活检风险的患者来说,这是一个重要的新选择。”FoundationOne Liquid扩展了临床医生在初始诊断和疾病进展时,根据个体患者的分子和免疫生物标志物特征,选择最合适的癌症治疗方法的能力。”

FoundationOne Liquid代表了Foundation Medicine长期致力于开发创新液体活检技术的最新进展。2018年4月,美国食品和药物管理局(FDA)授予了该公司目前正在开发的液体活检检测的突破性设备称号,其中包括基因组生物标志物血液肿瘤突变负担(bTMB)。如果获得批准,这项即将到来的测试可能是fda批准的第一个包含多种伴随诊断(CDx)和多种生物标志物的液体活检测试,以告知靶向肿瘤治疗的使用,包括免疫疗法。
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