弗劳恩霍夫IZI选择Lonza的MODA-ES®以洋地黄治疗制造业务解决方案

弗劳恩霍夫IZI打算以洋地黄治疗其制造业务与MODA-ES®, Lonza的制造执行系统。弗劳恩霍夫IZI将使用Lonza的MODA-ES®促进其从一个完全基于纸张的过渡,手册文档过程完全自动化,电子GMP-compliant系统。

制造细胞和基因疗法-先进的治疗药品需要丰富的文档的所有制造和验证步骤,确保患者安全和GMP合规性。对于组织复杂的工作流,选择正确的电子批记录解决方案是至关重要的。

部门负责人博士Gerno Schmiedeknecht GMP细胞和基因治疗,弗劳恩霍夫IZI,评论道:“通过引入全电子批处理文件,制造和批量发布为我们的客户和合作伙伴将更加安全,更快,更划算,通常更有效率。此外,这种方法会导致更高的灵活性在一个潜在的大流行情况下,审查批文档的过程和批释放,特别是,很大程度上可以进行远程模式没有直接现场存在。”

主管大卫•McErlane高级生物科学、Lonza,补充说:“我们很高兴支持弗劳恩霍夫IZI与MODA-ES®实现。电子批记录一直高不可攀的大部分行业由于成本约束和灵活性问题。深刻理解的细胞和基因制造商所面临的挑战,我们设计了MODA-ES®记住最终用户提供一个具有成本效益和可用的解决方案,满足客户的需求。”

MODA®平台的桥梁之间的差距制造和质量控制,提供一种机制来产生一个电子批记录。Lonza制造和实验室执行软件使数据捕获和提供工作流和分析工具来加快产品发布。专注于以用户为中心,可伸缩的解决方案,可以实现在一个加速时间表,MODA®平台支持客户实现数字化的目标努力