GammaDelta疗法获得FDA批准的小说细胞癌症治疗

GammaDelta疗法(“GammaDelta”),公司致力于利用γδ的独特属性(γδ)T细胞免疫疗法,宣布美国食品和药物管理局(FDA)已扫清了试验性新药(印第安纳州)申请公司的同种异体变量δ1 (Vδ1)γδ(γδ)T细胞疗法,GDX012,调查作为血液学的恶性肿瘤的治疗。FDA还授予孤儿药物名称同种异体Vδ1γδT细胞疗法(GDX012)治疗急性髓系白血病(AML)。

首席执行官保罗博士Paoletti GammaDelta疗法,评论道:“我们印第安纳州的间隙GDX012标志着一个重要的步骤在我们公司申请建立一个投资组合的创新同种异体细胞疗法。的独特属性Vδ1γδT细胞将首次评估AML患者的临床研究。这个重要的里程碑结果从我们努力建立一个健壮的管道的细胞免疫疗法源自我们的专有平台和流程的隔离和扩张Vδ1γδT细胞从血液和组织针对血液学的恶性肿瘤和固体肿瘤。”

GammaDelta计划启动第一阶段临床试验的患者可衡量的残留病(MRD)积极的AML。预计将在2021年晚些时候开始在美国作为一个多中心研究,试验将评估安全性、耐受性和GDX012 anti-leukemic活动。GammaDelta疗法正在推进其小说T细胞平台进行协作与武田制药有限公司(“武田”)成立于2017年。

负责人迈克尔·考斯博士研发和GammaDelta疗法的首席医疗官,说:“虽然进展治疗AML,中位数AML患者诊断为总体5年生存率仍然低于30%。随着GDX012我们的发展目标是改变治疗范式AML和其他潜在的恶性肿瘤血液疾病过程。独特的生物学特性Vδ1γδT细胞提供一个first-in-class Vδ1γδT细胞治疗AML细胞疗法的发展一直是历史上有限的由于缺乏具体目标。”

博士克里斯•阿伦特肿瘤学治疗面积单位的武田,评论道:“GammaDelta疗法的进展的平台技术强调了潜在γδT细胞,先天免疫系统的力量。通过合作与先锋GammaDelta疗法一样,我们希望推进下一代细胞疗法和最大化现成的治疗方法对抗难以治愈的癌症。”

GammaDelta开发了专有技术生成两个跟血tissue-derived同种异体免疫疗法基于Vδ1γδT细胞治疗恶性肿瘤和血液疾病过程的固体肿瘤。两个平台使得创建高活性和选择性non-engineered和转基因同种异体细胞疗法,这证明细胞活动和肿瘤细胞杀伤能力。Vδ1γδT细胞是一种独特的子集,专门识别和被激活的T细胞的分子模式失调对癌症细胞。的non-MHC-restricted活动Vδ1γδT细胞使他们独特的细胞类型的发展完全同种异体细胞疗法“现成的”。