通用电气医疗集团先进的细胞疗法与解冻新技术
通用电气医疗集团介绍了首次在其通过解冻系列,通过解冻,解冻CB1000大量细胞疗法在cryo-bags低温贮藏。这一系列创新的自动化,干解冻单位为用户提供控制解冻敏感的疗法,和地址细胞疗法公司面临的主要挑战。为了克服多个不一致的元素标准水浴解冻实践,通过解冻系列提供了一个简单的、可再生的和可追踪的回收系统,维持细胞生存能力,防止失去疗效。
全世界大约有900细胞疗法的临床试验和少量的产品批准treatments1,细胞疗法的出现可能会改变卫生保健的景观。然而,维持细胞力量在整个生产和低温冷链(cryochain)治疗是一个重大的挑战。细胞解冻是最后的和最不控制cryochain的一部分。过程往往是跨多个网站,在水浴锅进行与矛盾由于主观测定解冻端点和水性污染的风险。从解冻网站的收集和整理数据,通常由纸质记录,也妨碍治疗的发展。领先的英国组织细胞疗法,2015年确定的细胞和基因治疗弹射器,这些障碍的商业化细胞疗法和接近渐近线(现在通用电气医疗集团的一部分)应用cryochain技术找到解决方案的专业知识。
商业化的今天,通过解冻CB1000通用电气医疗集团的标准化和简化的复苏冻存样本系统捕获一个完整的、可审计的解冻记录。结合自动化与干办理解冻,解冻端点能够精确确定,并消除了污染风险与水洗澡。解冻概要文件可以定制每一个细胞疗法样本和传播thawers跨多个网站,以确保一致的样本解冻。所有通过解冻CB1000单位有一个“控制”选项来限制操作员一个预设配置文件和减少错误的风险。电子数据日志创建一个记录,每一步在解冻过程中,使快速识别来源的变化。所有通过解冻单元集成与通用的数字我。解冻Cryochain平台、标准化和审计流程从任何浏览器。
总经理蒙古包Brophy,细胞疗法,通用电气医疗集团表示:“随着细胞疗法的数量增加,通用电气医疗集团一直专注于创建解决方案,维护这些疗法的生产和交付。通过解冻新系列将提供确定性在细胞解冻,通过自动化,干燥过程,完整的能见度在解冻过程。这种技术有能力改变细胞疗法的最后阶段,帮助推进工业化和交付这些潜在拯救生命的治疗。”